Controle da qualidade de vacinas pneumocócicas conjugadas 10-valente: revisão sistemática da literatura

dc.contributorConceição, Claudia Maria da
dc.contributorMarinho, Anna Carolina Machado
dc.contributorJacob, Silvana do Couto
dc.contributorSilva, Michele Feitoza
dc.contributorMarinho, Anna Carolina Machado
dc.creatorPorto, Juliana Estevão
dc.date2019-09-20T18:25:03Z
dc.date2019-09-20T18:25:03Z
dc.date2017
dc.date.accessioned2023-09-26T20:24:37Z
dc.date.available2023-09-26T20:24:37Z
dc.identifierPORTO, J. E. Controle da qualidade de vacinas pneumocócicas conjugadas 10-valente: revisão sistemática da literatura. 2017. 94 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em em Vigilância Sanitária) - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2017.
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/35744
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8856273
dc.descriptionO Streptococcus pneumoniae é um agente etiológico importante em casos de pneumonia, meningite e sepse, principalmente na faixa etária pediátrica e idosa, podendo causar doença grave e invasiva. Desta forma, a prevenção da doença pneumocócica tem apresentado grande interesse para a saúde pública. Atualmente, a vacina pneumocócica conjugada 10-valente faz parte do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Além da oferta de vacinas pneumocócicas à população, é responsabilidade das autoridades sanitárias assegurar a qualidade e eficácia dos imunobiológicos. Na Farmacopéia Européia existem recomendações para a identificação de polissacarídeos presentes nas vacinas pneumocócicas conjugadas, porém não há um consenso internacional com relação a qual tipo de método a ser empregado no controle de qualidade destas vacinas. O objetivo desta revisão foi relacionar as metodologias utilizadas para a identificação dos polissacarídeos encontrados na vacina pneumocócica conjugada 10-valente. Bases de dados (PubMed, Science Direct) foram consultadas retrospectivamente de 1996 a junho do presente ano, usando as seguintes palavras-chaves: polissacarídeo pneumocócico (pneumococcal polysacharide) combinada com caracterização (characterization), quantificação (quantification), massa molecular (molecular size), controle da qualidade (quality control) e vacinas conjugadas (conjugate vaccines). Os artigos identificados pela estratégia de busca inicial foram avaliados conforme os seguintes critérios de inclusão: (1) polissacarídeos dos sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F e 23F, (2)metodologias relacionadas à identificação, teor e massa molecular dos polissacarídeos mencionados. Os estudos que cumpriram os critérios de inclusão foram avaliados quanto à qualidade metodológica, e foram excluídos artigos que não foram encontrados na íntegra. Apenas 5 artigos foram incluídos na revisão e apresentados em um quadro em que destacou-se suas características como, autores, ano de publicação desenho metodológico e os principais resultados foram descritos em tópicos segundo o código do artigo. A principal limitação deste estudo refere-se ao número limitado de estudos comparativos entre as metodologias utilizadas para a identificação e quantificação de polissacarídeos na vacina pneumocócica 10-valente. Os métodos avaliados pelos artigos selecionados foram: cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa com detecção de fluorescência, cromatografia líquida de alta eficiência de troca iônica com detecção amperométrica pulsada, ressonância magnética nuclear e cromatografia gasosa com detecção de massas seletivo, além de um método imunoquímico, a nefelometria. Desse modo, foi possível relacionar os métodos que podem ser utilizados no controle da qualidade da vacina pneumocócica 10-valente.
dc.descriptionStreptococcus pneumoniae is an important etiological agent in cases of pneumonia, meningitis and sepsis, especially in the pediatric and elderly age groups, which can cause severe and invasive disease. In this way, the prevention of pneumococcal disease has shown great interest for public health. Currently, the 10-valent pneumococcal conjugate vaccine is part of the National Immunization Program (NIP). In addition to the supply of pneumococcal vaccines to the population, it is the responsibility of the health authorities to ensure the quality and efficacy of immunobiologicals. In the European Pharmacopoeia, there are recommendations for the identification of polysaccharides present in the pneumococcal conjugate vaccines, but there is no international consensus regarding which type of method to be used in the quality control of these vaccines. The objective of this review was to relate the methodologies used to identify the polysaccharides found in the 10-valent pneumococcal conjugate vaccine. Databases (PubMed, Science Direct) were retrospectively consulted from 1996 to june of this year using the following keywords: pneumococcal polysaccharide combined with characterization, quantification, molecular mass, quality control and conjugate vaccines. The articles identified by the initial search strategy were evaluated according to the following inclusion criteria: (1) polysaccharides of serotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F, (2) methodologies related to identification , content and molecular mass of the mentioned polysaccharides. The studies that met the inclusion criteria were evaluated for methodological quality, and articles that were not found in the whole were excluded. Only 5 articles were included in the review and presented in a table highlighting their characteristics as, authors, year of publication methodological design and the main results were described in topics according to the article code. The main limitation of this study is the limited number of comparative studies between the methodologies used for the identification and quantification of polysaccharides in the 10-valent pneumococcal vaccine. The methods evaluated by the articles selected were: reverse phase high performance liquid chromatography with fluorescence detection, ion exchange high performance liquid chromatography with pulsed amperometric detection, nuclear magnetic resonance and gas chromatography with selective mass detection, as well as a method immunochemistry, nephelometry. Thus, it was possible to relate the methods that can be used in the quality control of 10-valent pneumococcal vaccine.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.rightsopen access
dc.subjectStreptococcus pneumoniae
dc.subjectVacinas Pneumocócicas
dc.subjectControle de Qualidade
dc.subjectStreptococcus pneumoniae
dc.subjectPneumococcal Vaccines
dc.subjectQuality Control
dc.subjectStreptococcus pneumoniae
dc.subjectVacinas Pneumocócicas
dc.subjectControle de Qualidade
dc.titleControle da qualidade de vacinas pneumocócicas conjugadas 10-valente: revisão sistemática da literatura
dc.typeTCC


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