Comentários sobre o Registro de Fitoterápicos

Comments on the Phytomedicines Register

dc.creatorMachado Netto, Edmundo
dc.creatorShuqair, Nur Shuqaira Mahmud Said Abdel Qader
dc.creatorBalbino, Evelin Elfriede
dc.creatorCarvalho, Ana Cecília Bezerra
dc.date2017-06-01T18:27:16Z
dc.date2017-06-01T18:27:16Z
dc.date2006
dc.date.accessioned2023-09-26T20:12:44Z
dc.date.available2023-09-26T20:12:44Z
dc.identifierMACHADO NETTO, Edmundo et al. Comentários sobre o Registro de Fitoterápicos. Revista Fitos, v. 1, n. 3, p. 9-17, mar. 2006.
dc.identifier1808-9569
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/19142
dc.identifier10.32712/2446-4775.2006.30
dc.identifier2446-4775
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8851497
dc.descriptionFitoterápico é o medicamento obtido empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal como constituintes ativos, caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela constância de sua qualidade. A eficácia e segurança podem ser validadas através de levantamentos etnofarmacológicos de utilização, publicações tecnocientíficas ou estudos farmacológicos e toxicológicos pré-clínicos e clínicos. A segurança também é determinada pelos ensaios que comprovam a identidade da planta e a ausência de contaminantes. A qualidade deve ser alcançada mediante o controle das matérias-primas, do produto acabado, materiais de embalagem, formulação farmacêutica e estudos de estabilidade. Este artigo descreve alguns tópicos do registro de fitoterápicos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), órgão brasileiro que regula e registra medicamentos. 
dc.descriptionPhytomedicines are the drugs obtained using exclusively vegetal drug derivates as active constituents, characterized by the knowledge of the effectiveness and the risks of its use, as well as for its quality constancy. Effectiveness and safety can be validated through ethnopharmacological surveys, scientific publications or pre-clinic and clinic pharmacological studies. Safety can also be determined by assays that prove the identity of the plant and the absence of contaminants. The quality must be reached through a control of the raw materials, pharmaceutical formulation, packing materials and stability studies. This article describes some topics of the phytomedicine registration process in the National Health Surveillance Agency (ANVISA), Brazilian agency that regulates and register medicines.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.publisherFundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Centro de Inovação em Biodiversidade e Saúde
dc.rightsopen access
dc.subjectFitoterápicos
dc.subjectMedicamentos
dc.subjectSaúde pública
dc.subjectANVISA
dc.subjectRegistro
dc.subjectRegulação
dc.subjectPhytomedicine
dc.subjectDrug
dc.subjectPublic health
dc.subjectANVISA
dc.subjectRegister
dc.subjectRegulation
dc.titleComentários sobre o Registro de Fitoterápicos
dc.titleComments on the Phytomedicines Register
dc.typeArticle


Este ítem pertenece a la siguiente institución