Impact of the absence of the colombian national council of bioethics

Impacto de la ausencia del Consejo Nacional de Bioética Colombiano;
O impacto da ausência do conselho nacional de bioética colombiano

dc.creatorRueda Martínez, Gabriela
dc.creatorMonsores de Sá, Natan
dc.date2015-07-15
dc.date2023-03-22T19:05:03Z
dc.date2023-03-22T19:05:03Z
dc.date.accessioned2023-09-06T17:41:13Z
dc.date.available2023-09-06T17:41:13Z
dc.identifierhttps://revistas.unimilitar.edu.co/index.php/rlbi/article/view/542
dc.identifier10.18359/rlbi.542
dc.identifierhttp://hdl.handle.net/10654/43165
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8692231
dc.descriptionThis paper discusses the impact of the absence of the National Council of Bioethics (CNB) in the regulations of human research at Colombia, especially with regard to Resolution 8430/1993 of Ministry of Health. For this purpose, the approach to the topic was divided into three parts: the first deals with the experience of Colombia in the implementation of a CNB, the second topic reviews the current regulations on human experimentation, and the third topic analyses, in a critical way, the content of the aforementioned Resolution. In Colombia, discussions on topics that require the bioethical reflection occur at the level of the State, without the advice of a National Council of Bioethics, which provide guidance, from this perspective. For this reason, a regulation of the Law 1374/2010, which creates the CNB, is urgent. Whereas the protection of the participa­ting of people in biomedical research, is relevant a transformation of bioethics in Colombia regarding its epistemological foun­dation, in order to adopt a bioethical referential connected to their social reality. We suggest the Universal Declaration on Bioethics and Human Rights, at UNESCO, as a leader guide in revision of Colombian directive on human’s research.
dc.descriptionEl presente trabajo objetiva sustentar teóricamente el impacto de la ausencia del Consejo Nacional de Bioética (CNB) en la normatividad sobre investigación en seres humanos de Colombia (Resolución 8430/1993 del Ministerio de Salud). Para tal fin, fue dividido el abordaje del tema en tres partes: la primera trata sobre la experiencia previa del país en relación con la implementación del CNB; la segunda revisa la normatividad colombiana actual sobre experimentación en humanos, y la tercera analiza críticamente el contenido de la resolución referida. En Colombia, los debates sobre temas que exigen la reflexión bioética se dan a nivel del Estado, sin la asesoría de un consejo nacional de bioética que facilite una orientación desde dicha perspectiva. Por esta razón, es urgente la reglamentación de la Ley 1374/2010 que crea el CNB; además, considerando la protección de los sujetos participantes de las investigaciones, es pertinente que la bioética en Colombia transforme su fundamentación epistemológica, adoptando referenciales bioéticos consonantes con su realidad social. Por lo tanto, se propone la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la Unesco como directriz bioética internacional de la investigación en seres humanos.
dc.descriptionO presente trabalho tem como objetivo é sustentar teoricamente o impacto da ausência do Conselho Nacional de Bioética (CNB) na normatividade sobre investigação em seres humanos da Colômbia (Resolução 8430/1993 do Ministério da Saúde). Para este fim, a abordagem da questão foi divido em três partes: a primeira trata sob a experiência anterior do país em relação à implementação do CNB; a segunda revisa a normatividade colombiana atual sobre experimentação em humanos, e a terceira analisa criticamente o conteúdo da resolução em causa. Na Colômbia, os debates sobre questões que exigem a reflexão bioé­tica ocorrem em nível estadual sem a assessoria de um conselho nacional de bioética para fornecer orientações a partir dessa perspectiva. Por esta razão, é urgente o regulamento da Lei 1374/2010, que cria o CNB; considerando também a proteção dos sujeitos envolvidos nas pesquisas, é adequado que a bioética na Colômbia mude sua fundamentação epistemológica, adotando referenciais bioéticas consonantes com a sua realidade social. Portanto, propõe-se a Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos da UNESCO como diretriz bioética internacional da pesquisa em seres humanos.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagespa
dc.publisherUniversidad Militar Nueva Granada
dc.relationhttps://revistas.unimilitar.edu.co/index.php/rlbi/article/view/542/307
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dc.rightsDerechos de autor 2016 Revista Latinoamericana de Bioética
dc.sourceRevista Latinoamericana de Bioética; Vol. 15 Núm. 29-2 (2015): Bioética, proximidad e investigación; 144-155
dc.source2462-859X
dc.source1657-4702
dc.subjectResearch ethics
dc.subjectbioethics
dc.subjectResolution 8430/1993
dc.subjectColombia
dc.subjectregulation
dc.subjectÉtica en investigación
dc.subjectbioética
dc.subjectResolución 8430/1993
dc.subjectColombia
dc.subjectnormatividad
dc.subjectÉtica em pesquisa
dc.subjectbioética
dc.subjectResolução 8430/1993
dc.subjectColômbia
dc.subjectnormatividade
dc.titleImpact of the absence of the colombian national council of bioethics
dc.titleImpacto de la ausencia del Consejo Nacional de Bioética Colombiano
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