dc.contributor | De Seta, Marismary Horsth | |
dc.contributor | Luiza, Vera Lúcia | |
dc.creator | Silva, Mariane Martins da | |
dc.date.accessioned | 2018-02-01T12:36:07Z | |
dc.date.accessioned | 2023-09-05T15:13:53Z | |
dc.date.available | 2018-02-01T12:36:07Z | |
dc.date.available | 2023-09-05T15:13:53Z | |
dc.date.created | 2018-02-01T12:36:07Z | |
dc.date.issued | 2011 | |
dc.identifier | SILVA, Mariane Martins da. Regulação de medicamentos: uma aproximação às autoridades reguladoras. 2011. viii,91 f. Dissertação (Mestrado em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2011. | |
dc.identifier | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/24507 | |
dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8663633 | |
dc.description.abstract | Os medicamentos, fundamentais no processo de atenção à saúde das pessoas, carregam riscos intrínsecos e extrínsecos e envolvem poderosos interesses econômicos. Sua regulação para assegurar eficácia, segurança e qualidade dos produtos farmacêuticos e das informações sobre eles, fica a cargo de autoridades reguladoras nacionais (ARN). Este estudo de abordagem qualitativa e exploratória analisa de forma comparativa a organização das ARN e explora o escopo da regulação de medicamentos na Argentina,Brasil, Chile e Peru. As principais fontes de dados foram os sítios eletrônicos das ARN. Para a categoria competência, utilizaram-se também dados da pesquisa realizada pela OMS em 2007 sobre regulação de medicamentos. As categorias de análise: estrutura da organização, competência, direcionalidade e accountability foram desdobradas nas seguintes variáveis institucionais: inserção no sistema de saúde e relação direta ou mediada com o ministério da saúde; grau de autonomia e independência institucional;recursos financeiros (fontes de recursos: receitas diretamente geradas e a ela destinadas- captadas) e humanos (tamanho do quadro pessoal, estrutura decisória, composição de diretoria e acesso aos cargos) e desconcentração geográfica. Em que pesem os diferentes processos históricos nos quais cada Estado e respectivo sistema de saúde se conformaram, e o tamanho e importância dos mercados farmacêuticos nacionais, os resultados apontam para um esforço dos países estudados em melhorar sua estrutura regulatória. No entanto, foi também visível a ausência da publicização de informações fundamentais. | |
dc.language | por | |
dc.rights | open access | |
dc.title | Regulação de medicamentos: uma aproximação às autoridades reguladoras | |
dc.type | Dissertation | |