A importância da pesquisa clínica na pandemia de covid-19

Abstract

INTRODUÇÃO: A Pesquisa Clínica é dividida em 4 fases, e é definida como qualquer investigação em seres humanos destinada a descobrir ou verificar os efeitos clínicos (eficácia e segurança) no corpo humano, de um produto em investigação. OBJETIVO: O objetivo foi apresentar e analisar as mudanças de processos da pesquisa clínica durante a pandemia de COVID-19 que, afetou globalmente os anos de 2020 a 2022. MATERIAIS E MÉTODOS: Revisão bibliográfica baseada em artigos em português e em inglês, publicados entre 2000 e 2022 e, pesquisados em bases de dados online, nacionais e internacionais, com destaque para PubMed, Google Acadêmico, Scielo e Medline. Também foram pesquisados guias, resoluções da diretoria colegiada da Anvisa e monografias, além de sites institucionais nacionais e internacionais. RESULTADOS: A análise dos artigos selecionados revelou que ocorreram diversas alterações na condução de estudos clínicos durante a pandemia, visando manter os estudos já em andamento e viabilizar os estudos de vacinas contra a COVID-19. Além disso, ficou evidente que a pesquisa clínica desempenhou um papel essencial na aprovação das vacinas contra a COVID-19, resultando em uma significativa redução nos casos de contágio e óbitos relacionados à doença. CONCLUSÃO: A pesquisa clínica desempenhou um papel fundamental no combate à pandemia de COVID-19, permitindo a aprovação e identificação de vacinas e tratamentos eficazes. Mudanças foram necessárias devido às restrições de distanciamento social, incluindo consentimentos remotos e telemedicina. Apesar de falhas identificadas, é essencial implementar procedimentos detalhados e treinamento para maximizar o avanço da tecnologia na pesquisa clínica. Em suma, a pesquisa clínica foi essencial para enfrentar a pandemia e deve ser valorizada como parte fundamental do avanço científico em saúde.

INTRODUCTION: Clinical research is divided into 4 phases and is defined as any investigation in humans aimed at discovering or verifying the clinical effects (efficacy and safety) of an investigational product in the human body. OBJECTIVE: The objective is to present and analyze the changes in clinical research processes during the COVID-19 pandemic which globally affected the years 2020 to 2022. MATERIALS AND METHODS: A literature review based on articles in Portuguese and English, published between 2000 and 2022, was conducted using online national and international databases, with a focus on PubMed, Google Scholar, Scielo, and Medline. Guidelines, resolutions from the board of directors of Anvisa, monographs, as well as national and international institutional websites were also searched. RESULTS: The analysis of the selected articles revealed several changes in the conduct of clinical studies during the pandemic, aiming to maintain ongoing studies and facilitate COVID-19 vaccine trials. Furthermore, it became evident that clinical research played an essential role in the approval of COVID-19 vaccines, resulting in a significant reduction in cases of infection and disease-related deaths. CONCLUSION: Clinical research played a fundamental role in combating the COVID-19 pandemic, enabling the approval and identification of effective vaccines and treatments. Changes were necessary due to social distancing restrictions, including remote consent and telemedicine. Despite identified failures, it is essential to implement detailed procedures and training to maximize the advancement of technology in clinical research. In summary, clinical research was essential to tackle the pandemic and should be valued as a fundamental part of scientific advancement in healthcare.