Nível sérico de infliximabe no tratamento de crianças e adolescentes com doença de Crohn e colite ulcerativa

Abstract

Objective: The objective of the study was to compare the Quantum Blue® Infliximab rapid test to ELISA RIDASCREEN® IFX Monitoring test in inflammatory bowel disease pediatric patients and the validation of Quantum Blue® Infliximab rapid test. Methods: The study was conducted at the Pediatric Gastroenterology Clinic of Federal University of São Paulo, in pediatric patients with Crohn's disease and ulcerative colitis who received infliximab maintenance treatment. Firstly, the samples were analyzed through Quantum Blue® Infliximab rapid test and then sent and analyzed by ELISA RIDASCREEN® IFX Monitoring assay and Quantum Blue® Infliximab, in Switzerland. Results: The mean age of patients was 13,7 ± 4,1 years; 51,7% masculine gender; 89,7% with Crohn´s disease and 10,3% with ulcerative colitis. Trough levels measured by Quantum Blue® Infliximab in Fleury and Switzerland had good reproducibility, with intraclass correlation coefficient = 0,81. There was a positive linear correlation (p < 0,001) between Quantum Blue® Infliximab Fleury and Switzerland and between ELISA RIDASCREEN® IFX Monitoring and both Quantum Blue® Infliximab, with Pearson’s correlation analysis. Conclusions: Quantum Blue® Infliximab test and ELISA RIDASCREEN® IFX Monitoring assay are comparable. The rapid test provides infliximab trough level in 15 minutes with accuracy, is user friendliness, and allows the dose adjustment in the next medication infusion.

Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar o teste rápido Quantum Blue® Infliximab com o teste ELISA RIDASCREEN® IFX Monitoring em pacientes pediátricos com doença inflamatória intestinal. Método: Estudo realizado no ambulatório de Gastroenterologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo, em pacientes pediátricos com doença de Crohn e colite ulcerativa em tratamento de manutenção com infliximabe. As amostras foram analisadas primeiramente através do teste rápido Quantum Blue® Infliximab no Laboratório Grupo Fleury e depois enviadas para análise pelo método ELISA RIDASCREEN® IFX Monitoring e pelo teste rápido Quantum Blue® Infliximab na Suíça. Resultados: A idade média dos pacientes foi igual a 13,7 ± 4,1 anos; 51,7% do gênero masculino; 89,7% com doença de Crohn e 10,3% com colite ulcerativa. Os níveis séricos medidos pelo Quantum Blue® Infliximab realizado no Fleury e os realizados na Suíça tiveram boa reprodutibilidade, com coeficiente de correlação intraclasse = 0,819. Houve uma correlação linear positiva (p < 0,001) entre os testes rápidos do Fleury e Suíça e entre o ELISA RIDASCREEN® IFX Monitoring e ambos Quantum Blue® Infliximab, pelo coeficiente de correlação de Pearson. Conclusão: O teste Quantum Blue® Infliximab e o método ELISA RIDASCREEN® IFX Monitoring são comparáveis. O teste rápido determina o nível sérico de infliximabe em 15 minutos com acurácia, tem facilidade de uso, e permite o ajuste de dose na próxima infusão da medicação.