Patients’ preferences of cutaneous leishmaniasis treatment outcomes: findings from an international qualitative study

Abstract

Introdução: A leishmaniose cutânea (LC) é uma doença que frequentemente afeta áreas expostas da pele e pode cicatrizar deixando cicatrizes para toda a vida. As expectativas dos pacientes em relação ao tratamento raramente são consideradas no desenvolvimento de medicamentos para LC. Uma iniciativa com o objetivo de abordar as deficiências no desenho e condução de ensaios clínicos para tratamentos de LC envolvendo a comunidade de pesquisadores está em andamento. Este manuscrito apresenta os resultados preferidos dos pacientes para CL e uma avaliação sobre como considerá-los na condução de estudos futuros. Metodologia/Principais achados: Relatamos os resultados de tratamento preferidos por 74 pacientes com LC confirmada em regiões endêmicas do Brasil, Burkina Faso, Colômbia, Irã, Marrocos, Peru e Tunísia durante entrevistas individuais em profundidade. Além dos desfechos habitualmente considerados nos ensaios (como aparecimento de lesões e eventos adversos), os pacientes relataram um grande número de desfechos relacionados à qualidade de vida, como dor, formação de cicatriz e outros que afetam seu trabalho e atividades diárias. Eles também relataram medo de se livrar do parasita, recorrência da doença e possíveis sequelas. Conclusões/significância: os resultados do estudo fornecem uma visão rica sobre resultados importantes para tratamentos de LC, bem como tópicos relacionados, da perspectiva de uma população de pacientes diversificada. Entre os desfechos identificados, defendemos que aqueles relacionados à qualidade de vida, bem como à recorrência, devem ser incluídos em maior medida para avaliação em ensaios clínicos e discutimos a adequação de instrumentos de medição como o Dermatology Quality of Life Index (DLQI). As entrevistas também apontam a necessidade potencial de abordar preocupações relacionadas à cura parasitológica ou formação de cicatriz, como estigmatização social e deficiência. Além disso, os pacientes devem receber informações para esclarecer os equívocos relatados. Este estudo, portanto, sugere uma metodologia para consultar os pacientes com LC sobre os resultados como elementos do desenho do ensaio clínico e como incorporar esses resultados nos ensaios. Ele também discute como os resultados relatados podem ser abordados no atendimento clínico.