Eficacia y seguridad de la inmunoglobulina humana usada en monoterapia en pacientes pediátricos con el síndrome inflamatorio multisistémico asociado a COVID-19: un análisis crítico de la evidencia actual

Abstract

Objetivo: determinar la eficacia y seguridad de la inmunoglobulina humana (IH) usada en monoterapia, en comparación con corticoesteroides, en pacientes pediátricos con síndrome inflamatorio multisistémico (SIM) asociado a COVID-19. Métodos: búsqueda sistemática realizada con evidencia publicada hasta el 20 de abril de 2022 en bases de datos de PubMed, The Cochrane Library y LILACS, la selección de documentos se centró en guías de práctica cínica (GPC), ETS, revisiones sistemáticas y ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de fase III. Este proceso se complementó con una búsqueda en páginas web de organizaciones que realizan GPC y ETS. También se consultó registros de ECA en www.ClinicalTrials.gov para identificar alguno en curso o aún no publicado. Resultados: Se analizaron dos GPC elaboradas por la OMS y el NIH, un estudio observacional y un ECA fase III en curso. La OMS y de la NIH no recomiendan el uso de la IH en monoterapia para el tratamiento de SIM. Un estudio observacional no encontró diferencias entre la IH y los corticoesteroides en la mortalidad, morbilidad y eventos adversos de pacientes pediátricos con el SIM. Finalmente, se identificó un ECA fase III en proceso de reclutamiento de participantes pediátricos con el SIM, y buscará comparar el efecto de corticoesteroides con la IH. Conclusión: No hay evidencia que el uso de la IH en monoterapia sea más eficaz y segura que el uso de corticoesteroides en monoterapia para el tratamiento de pacientes pediátricos con el SIM asociado a COVID-19.

Objective: To determine the efficacy and safety of human immunoglobulin (HI) used as monotherapy, compared with corticosteroids, in pediatric patients with multisystem inflammatory syndrome (MIS) associated with COVID-19. Methods: systematic search carried out with evidence published up to April 20, 2022 in PubMed, The Cochrane Library and LILACS databases, the selection of documents focused on clinical practice guidelines (CPG), ETS, systematic reviews and clinical trials. randomized controlled trials (RCTs) in phase III. This process was complemented with a search on the web pages of organizations that carry out CPG and ETS. RCT registries were also consulted at www.ClinicalTrials.gov to identify any that are ongoing or not yet published. Results: Two CPGs prepared by the WHO and the NIH, an observational study and an ongoing phase III RCT, were analyzed. The WHO and the NIH do not recommend the use of HI in monotherapy for the treatment of SIM. An observational study found no difference between HI and corticosteroids in mortality, morbidity, and adverse events in pediatric MIS patients. Finally, a phase III RCT was identified in the process of recruiting pediatric participants with SIM, and it will seek to compare the effect of corticosteroids with HI. Conclusion: There is no evidence that the use of HI in monotherapy is more effective and safe than the use of corticosteroids in monotherapy for the treatment of pediatric patients with MIS associated with COVID-19.