ESTUDIOS DE RETENCIÓN DE CEFUROXIMA AXETIL EN FILTROS DE UNIDADES MANEJADORAS DE EXTRACCIÓN DE AIRE DE LA PLANTA CEFALOSPORÍNICA DE LA EMPRESA FARMACÉUTICA LAMOSAN, VERIFICANDO SU AUSENCIA EN AIRE-AMBIENTE

Abstract

Se realizaron estudios de retención de cefuroxima base en los filtros de las unidades manejadoras de extracción de aire UMA1E y UMA2E, de los dos sistemas de ventilación existentes en la Planta de Cefalosporinas de la Empresa Farmacéutica Lamosan, con la finalidad de evaluar el correcto diseño de las unidades manejadoras, a través de la retención de la molécula en los distintos filtros, evitando de esta forma la salida de cefuroxima base al aire ambiente; contribuyendo así a evitar un deterioro de la calidad del aire ambiente e impedir una posible resistencia bacteriana a este tipo de xenobióticos. Para demostrar dicha retención se utilizaron retazos de tela de 25 cm2, estos fueron suspendidos en los distintos filtros y dejados ahí durante la manufactura de cinco lotes consecutivos de Cefulam. Manufacturado dichos lotes, se colocaron los retazos de tela en erlenmeyers para extraer con metanol la molécula de cefuroxima; posteriormente se cuantificó la molécula en un cromatógrafo líquido de ultra resolución. Los resultados demostraron que la cefuroxima base fue retenida en los distintos filtros y se verificó su ausencia en los retazos de tela colocados en la parte posterior de los filtros de alta eficiencia para partículas de aire, correspondientes al aire que va al ambiente. Este proceso de retención se declaró Validado, una vez que se obtuvieron resultados satisfactorios en tres muestreos consecutivos.