Importancia de un sistema BPM en la productividad de la empresa industria alimenticia ecuatoriana Inalecsa S.A. de la ciudad de Guayaquil

Abstract

Las buenas prácticas de manufactura (BPM) son un sistema de gestión de la calidad que garantiza que los productos se produzcan y controlen de forma coherente de acuerdo con los estándares y criterios de calidad preestablecidos. Este sistema está diseñado para minimizar los riesgos involucrados en cualquier producción farmacéutica que no se pueden eliminar mediante la prueba del producto final. BPM cubre todos los aspectos de la producción, desde los materiales de partida, las instalaciones y el equipo hasta la capacitación y la higiene personal del personal. Los procedimientos escritos detallados son esenciales para cada proceso que puede afectar la calidad del producto terminado. Las regulaciones de BPM abordan cuestiones que incluyen el mantenimiento de registros, las calificaciones del personal, el saneamiento, la limpieza, la verificación del equipo, la validación de procesos y el manejo de quejas. La mayoría de los requisitos de BPM son muy generales y abiertos, lo que permite que cada fabricante decida individualmente cómo implementar mejor los controles necesarios. Esto proporciona mucha flexibilidad, pero también requiere que el fabricante interprete los requisitos de una manera que tenga sentido para cada negocio individual.