Therapeutic value and price of the new pharmaceuticals commercialized in Argentina: Are they worth what they cost?

Valor terapéutico y precio de los nuevos fármacos comercializados en Argentina: ¿valen lo que cuestan?

dc.creatorCañás, Martín
dc.creatorBuschiazzo, Héctor Omar
dc.creatorUrtasun, Martín Alejandro
dc.date2019-03-10
dc.date.accessioned2023-03-08T13:32:06Z
dc.date.available2023-03-08T13:32:06Z
dc.identifierhttp://revistas.unla.edu.ar/saludcolectiva/article/view/1962
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/5925737
dc.descriptionIn Argentina, new drugs can be authorized by presenting the drug’s certificate of approval in at least one of 15 countries considered to have rigorous health surveillance, without needing to carry out a local evaluation of the efficacy, safety or added therapeutic value of the new product. In this article, we evaluate the new drugs commercialized in Argentina in 2016 using different approaches: their approval by other regulatory agencies, the demonstration of their efficacy in randomized clinical trials, types of outcomes studied, rating of their added therapeutic value using two widely recognized scales, and their sale price to the public. It is concluded that, as a reflection of what occurs in developed countries, new drugs enter the market at exorbitant prices, but the majority do not represent a significant therapeutic advancements. The result is increased risks to patients and an overburdening of the public and private funding systems.en-US
dc.descriptionEn Argentina, los nuevos medicamentos pueden ser autorizados presentando el certificado de aprobación en al menos uno de los 15 países considerados de alta vigilancia sanitaria, sin necesidad de realizar una evaluación propia de eficacia, seguridad o valor terapéutico agregado por el nuevo producto. En este artículo, evaluamos los nuevos medicamentos comercializados en Argentina en el año 2016, utilizando diferentes enfoques: su aprobación por otras agencias reguladoras, demostración de eficacia en ensayos clínicos aleatorizados, tipo de desenlaces estudiados, calificación del valor terapéutico agregado por medio de dos escalas reconocidas y el precio de venta al público. Se concluye que, como reflejo de lo que ocurre en los países desarrollados, los nuevos medicamentos ingresan con precios exorbitantes, pero la mayoría no representa un avance terapéutico significativo. El resultado es un aumento de riesgos para los pacientes y una sobrecarga para los sistemas de financiación públicos y privados.es-ES
dc.formatapplication/pdf
dc.formatapplication/pdf
dc.languagespa
dc.languageeng
dc.publisherUniversidad Nacional de Lanúses-ES
dc.relationhttp://revistas.unla.edu.ar/saludcolectiva/article/view/1962/1438
dc.relationhttp://revistas.unla.edu.ar/saludcolectiva/article/view/1962/1475
dc.rightsDerechos de autor 2019 Salud Colectivaes-ES
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0es-ES
dc.sourceSalud Colectiva; Vol. 15 (2019); e1962en-US
dc.sourceSalud Colectiva; Vol. 15 (2019); e1962es-ES
dc.source1851-8265
dc.source1669-2381
dc.subjectDrug Approvalen-US
dc.subjectDrug Evaluationen-US
dc.subjectDrug Costsen-US
dc.subjectArgentinaen-US
dc.subjectAprobación de Drogases-ES
dc.subjectEvaluación de Medicamentoses-ES
dc.subjectCostos de los Medicamentoses-ES
dc.subjectArgentinaes-ES
dc.titleTherapeutic value and price of the new pharmaceuticals commercialized in Argentina: Are they worth what they cost?0
dc.titleValor terapéutico y precio de los nuevos fármacos comercializados en Argentina: ¿valen lo que cuestan?1
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.typePeer-revieweden-US
dc.typeArtículo revisado por pareses-ES


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