Estabilidad a largo plazo de Cefabroncol duo tableta recubierta

Abstract

El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como finalidad determinar la estabilidad a largo plazo de Cefabroncol duo tableta recubierta en un laboratorio de la industria farmacéutica nacional. La muestra estuvo conformada por 3 lotes diferentes de 360 tabletas cada uno, se realizó un muestreo aleatorio simple. Se procedió con el ensayo de descripción por inspección visual sobre un fondo blanco y luz natural, así mismo se determinó la uniformidad de peso, tomando el peso individual de 20 tabletas, calculándose el peso promedio. Para el dosaje y disolución de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), tanto de Cefalexina como Ambroxol clorhidrato, se procedió a tratar estándar y muestra según técnica de análisis del laboratorio. Los resultados obtenidos fueron: descripción, tableta recubierta de forma oblonga,con ranura central en uno de sus lados, color lila. La uniformidad de peso se mantiene dentro del rango 1240,0 mg/tab. ± 5% (1178,00 - 1302,00) mg/tab, cumpliendo la especificación para los tres lotes. En el dosaje y disolución de cefalexina y ambroxol clorhidrato se demostró que la concentración deambos principios activos en el producto no presenta variabilidad significativa durante los 36 meses de análisis.Se concluye que el producto Cefabroncol duo tableta recubierta presentó estabilidad en sus características, peso promedio, concentración y disolución de los principios activos (cefalexina y ambroxol clorhidrato) durante los 36 meses de evaluación, cumpliendo con las especificaciones de la técnica de análisis del laboratorio de la industria farmacéutica