Hidroxipropilmetilcelulosa y carbopol en el desarrollo de tabletas de diclofenaco sódico de liberación controlada

Abstract

En el presente trabajo se estudia la aplicación de la Hidroxipropilmetilcelulosa y Carbopol en el desarrollo de Tabletas de Diclofenaco sódico de liberación controlada. Se formularon tabletas de 100 mg de Diclofenaco sódico de liberación controlada en base a matrices hidrofílicas Hidroxipropilmetilcelulosa METHOCELTM K15M y Carbopol 974P, diseñándose 8 formulaciones de tabletas con Hidroxipropilmetilcelulosa y Carbopol 974P, según un diseño factorial utilizando como factores comunes a excipientes, Celulosa microcristalina y Lactosa. Se identificó el tipo de cinética de disolución, (orden cero, orden uno e Higuchi). Las formulaciones comerciales de referencia fueron, Voltaren SR® (Laboratorio Novartis) y Diclofenaco Retard (Laboratorio Genfar®). Se utilizó el aparato tipo 2 de la USP 29 NF 24, en un medio con cambio gradual de pH de rango ente 1, 1 y 8,8. La cinética de disolución de mejor ajuste para las tabletas con matriz Hidroxipropilmetilcelulosa fue de orden cero y para las tabletas con matriz Carbopol 974P, de orden uno. Las constantes de velocidad de disolución para las mejores formulaciones de tabletas de liberación controlada fueron: Hidroxipropilmetilcelulosa 130 mg, Celulosa Microcristalina 10 mg y Lactosa 40 mg; 0,192 mg/min; y Carbopol 974P 180 mg, Celulosa Microcristalina 20 mg y Lactosa 60 mg 0,009 min-1. Se concluye que Hidroxipropilmetilcelulosa controla mejor que Carbopol 974P la liberación de Diclofenaco sódico a partir de tabletas