Estabilidad acelerada y a largo plazo de una solución Oftálmica Estéril

Abstract

En el presente trabajo se realizó un estudio de estabilidad acelerada y a largo plazo de una Solución Oftálmica Estéril, elaborada en el Laboratorio Vitaline S.AC. Este estudio se realizó por el método de Cromatografia Líquida de Alta Performace (HPLC), según técnica interna para análisis (CC.CC.TAT.07) propuesta por el Laboratorio Vitaline SA.C. Las condiciones de almacenamiento fueron asignadas para la Zona climática IVa. Los resultados del estudio de estabilidad acelerada y a largo plazo del producto luego de 6 y 12 meses de estudio respectivamente, demuestran que el producto mantiene los parámetros de calidad físicos, químicos y microbiológicos al tiempo final del estudio

In this paper a study of long-termand accelerated stability of a Basic Solution Ophthalmic, Laboratory generated in Vitaline S.A.C. This study was conducted by the High performance liquid chromatography (HPLC) and technical analysis proposed by the Laboratory. The storage conditions were assigned to climatic zone ¡Va. The results of accelerated stability study of long-term product after 6 and 12 months of study respectively, show that the product maintains the quality parameters of physical, chemical and microbiological end of the study time. Keywords: Solution Ophthalmic, accelerated stability, long-term stability