Estudio de estabilidad a largo plazo de acetaminofén 500 mg tabletas de un laboratorio farmacéutico”

Abstract

El presente informe de prácticas pre profesionales, tuvo como finalidad determinar el estudio de estabilidad a largo plazo de Acetaminofén 500 mg tabletas, fabricado en planta del Laboratorio Farmacéutico Markos S.A., cuyos análisis fueron realizados en el departamento de Control de Calidad del mismo. La muestra estuvo constituida por tres lotes diferentes de 40 comprimidos cada uno, los cuales fueron muestreados por Técnica de Muestreo Simple Aleatorio. Los parámetros fisicoquímicos se realizaron a los 3, 6, 9 y 12 meses; según la farmacopea vigente de los Estados Unidos de Norte América (USP36), fueron: identificación, aspecto, peso promedio, dosaje y disolución. Se obtuvieron resultados conformes para cada ensayo, por lo que se concluye que dicho producto farmacéutico cumple con las especificaciones dadas