Propuesta de implementación de la Norma NTP-ISO/IEC 17025:2017 para un laboratorio universitario de ensayos microbiológicos (LABMIC)

Abstract

El objetivo general del presente trabajo de investigación no experimental fue elaborar una propuesta de implementación de la norma NTP-ISO/IEC 17025:2017 para el Laboratorio Universitario de Ensayos Microbiológicos (LABMIC). Dicho laboratorio realiza investigación y brinda servicios de análisis microbiológico de agua, suelo, superficies, etc. Para dicho propósito, se estableció una línea base de información en la que se describe la situación actual del laboratorio con respecto al cumplimiento de requisitos de la norma NTP-ISO/IEC 17025:2017; con la finalidad de plantear metas y actividades relacionadas con un futuro proceso de acreditación del laboratorio. El estudio se realizó en tres fases, en la primera fase se realizó una evaluación de requisitos y diagnóstico del sistema de gestión mediante entrevistas con el personal, evaluación documentaria y observación de los procesos in situ. En la segunda fase se precisó el alcance del sistema de gestión en base a una matriz de selección y una evaluación específica del método(s). Finalmente, en la tercera fase se desarrolló una propuesta de estructura documentaria mediante un manual de calidad en el que se incluyen los principales procedimientos y formatos vinculados al sistema de gestión y se elaboró un plan de acción tentativo para la implementación de la NTP-ISO/IEC 17025:2017; el cual fue orientado para lograr un futuro proceso de acreditación del laboratorio.

The main objective of the present non-experimental research work was to elaborate an implementation proposal of the standard NTP-ISO/IEC 17025:2017 for a University Laboratory of Microbiological Assays (LABMIC). The aforementioned laboratory conducts research and also offers services of microbiological assays of water, soil, surfaces, etc. For that purpose, a baseline of information, which describes the current situation of the laboratory in regard of the requisites of the NTP-ISO/IEC 17025:2017 standard, was established; in order to plan goals and activities related with a future laboratory accreditation process. This study was conducted in three phases, in the first one an evaluation of requirements and a diagnostic of the management system and evaluation of technical requisites were done through interviews with personnel, documentary evaluation and in situ observation of the procedures. In the second phase the scope of the management system was specified based on a selection matrix and a specific evaluation of the method(s). Finally in the third phase, a documentary structure proposal was developed through a quality manual, in which the principal proceedings and formats associated with the management system are included; also a tentative action plan for the implementation of the NTP-ISO/IEC 17025:2017 was made, which was oriented to achieve a future process of accreditation of the laboratory.