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Estabilidad y compatibilidad de soluciones de mesilato de pralidoxima en envases plásticos
Stability and compatibility of Pralidoxirne Mesylate solutions in plastic container
Autor
Lorduy Oses, Lucas
Navarro Guerrero, Juan
Alemán Rodríguez, Ángel
Institución
Resumen
En el presente trabajo se ha estudiado la estabilidad y la posible interacción de mesilato de pralidoxima, reactivador colinesterásico utilizado en el tratamiento de las intoxicaciones por compuestos órganofosforados, con los materiales plásticos constituyentes de los envases de soluciones intravenosas. Se utilizaron dosificaciones de 200 y 400 mg de mesilato de pralidoxima disueltas en 100 m1 de suero fisiológico en envases de vidrio, polietileno y PVC. La estabilidad de las soluciones se determinó mediante un método de cromatografla líquida de alta resolución (HPLC) con detector de ultravioleta a 270 nm, utilizando una fase móvil de acetonitrilo y una mezcla de ácido fosfórico 5 mM y de cloruro de tetraetilamonio 1 mM. La posible sorción a sustancias plásticas se estudió por el mismo método a 292 nm. Los cromatogramas obtenidos después de una hora y de 24 horas mantuvieron el pico correspondiente a pralidoxima con respecto al cromatograma inicial (t=O), y no se observó la aparición de nuevos picos que pudieran indicar la presencia de productos de degradación. Por otra parte, las concentraciones iniciales de mesilato de pralidoxima de 200mg/100ml y de 400mg/100ml en los tres tipos de envases no variaron de manera significativa luego de una hora y de 24 horas de contacto. Los resultados obtenidos permiten establecer la estabilidad de las soluciones de mesilato de pralidoxima y la ausencia de interacción con las paredes de los envases de polietileno y PVC al cabo de 24 horas de contacto con los mismos. Pralidoxime mesylate, a cholinestherasic reactivator drug used in organophosphates intoxication, can be affected by the plastic materials of the containers for intravenous solutions. Its stability and the possible interactions with such container have been studied. Pralidoxime mesylate solutions were prepared by dissolving 200 and 400 mg in 100 ml of physiologic serurn and stored in glass, polyethylene and PVC containers. Stability of pralidoxime mesylate solutions was determined by HPLC with an ultraviolet detector at 270 nm and acetonitrile 5 mM(phosphoric acid 1 mM(tetraethylamonium chloride (52:24:24) as mobile phase. The possible adsorption on plastic materials is studied by the same method, but at 292 nm. The corresponding pralidoxiine peak appeared in chromatograins at O. 1 aiid 24 Iiours and tliere were no other peaks indicating the presence of degradation substances. On the other hand that there were no significative differences between pralidoxime mesylate concentrations (200mg/l00ml and 400mg/100ml) in the three kinds of containers at o, 1 and 24 hours. The results showed the stability of pralidoxime inesylate solutions and the non-interaction between the compound and containers made of polyethylene and PVC till 24 hour