Nitro-cap: patch vasodilatador à base de nitroglicerina para o complexo aréolo-papilar

Abstract

Introduction: Flap necrosis is still an important issue, with high morbidity in plastic surgery, and nitroglycerin is a potent arterial and venous vasodilator that can increase its viability. Studies have shown positive results with its use in skin flaps arising from the techniques of skin-sparing mastectomy and the nipple-areola complex (NAC), reducing skin and NAC necrosis, important causes of morbidity. Objective: To develop a nitroglycerin-based vasodilator patch for the nipple-areola complex. Method: The Design Thinking methodology was used, a process illustrated by a double diamond divided into four phases: "Discover", "Define", "Develop" and "Deliver". Different perspectives were gathered through brainstorming with plastic surgeons, mastologists and pharmacists through the application of questionnaires, in addition to conducting desk research in the Medline, EMBASE, LILACS and SciELO databases and searching for precedence in INPI, JPO, SIPO, USPTO, WIPO, Espacenet and Google Patents. Results: Eight documents were found among patents and articles due to the search for precedence. The desk search strategy resulted in 191 articles, seven of which were included after applying the inclusion, non-inclusion and exclusion criteria. Of these, five were original papers and two literature reviews. From the searches results and brainstorming, a specific nitroglycerin topical patch was developed, formed by an alginate hydrogel matrix, which presents as differentials that it does not have glue, is composed of hypoallergenic material, has a low concentration of the drug and a format especially designed for coupling to the CAP. Conclusion: Topical vasodilator patch was developed for use in CAP.

Introdução: A necrose de retalhos ainda é questão importante, com alta morbidade em cirurgia plástica, sendo a nitroglicerina potente vasodilatador arterial e venoso que pode aumentar sua viabilidade. Estudos apresentam resultados positivos com o seu uso em retalhos cutâneos advindos das técnicas de mastectomia poupadora de pele e do complexo aréolo-papilar (CAP), diminuindo a necrose cutânea e do CAP, causas importantes de morbidade. Objetivo: Desenvolver patch vasodilatador à base de nitroglicerina para o complexo aréolo-papilar. Método: Foi empregada a metodologia Design Thinking, processo ilustrado por double diamond dividido em quatro fases: “Descobrir”, “Definir”, “Desenvolver” e “Entregar”. Foram reunidas perspectivas diferentes através de brainstorming com cirurgiões plásticos, mastologistas e farmacêuticos por meio da aplicação de questionários, além da realização de pesquisa desk nas bases de dados Medline, EMBASE, LILACS e SciELO e busca de anterioridade nas bases INPI, JPO, SIPO, USPTO, WIPO, Espacenet e Google Patents. Resultados: Foram encontrados oito documentos entre patentes e artigos pela busca de anterioridade. A estratégia de busca da pesquisa desk resultou em 191 artigos, sendo incluídos sete após aplicação dos critérios de inclusão, não-inclusão e exclusão. Destes, cinco eram trabalhos originais e duas revisões da literatura. A partir dos resultados das buscas e do brainstorming, desenvolveu-se patch vasodilatador tópico à base de nitroglicerina formado por matriz hidrogel de alginato, que apresenta como diferenciais não apresentar cola, ser composto por material hipoalergênico, apresentar baixa concentração do fármaco e formato especialmente concebido para acoplamento ao CAP. Conclusão: Foi desenvolvido patch vasodilatador tópico para uso no CAP.