Gestión y plan de respuesta a los riesgos asociados a asuntos regulatorios

dc.contributorPerdomo Fonseca, Laura Marcela
dc.creatorAlfonso Jaimes, William Ramón
dc.date.accessioned2017-09-02T17:42:23Z
dc.date.accessioned2019-12-30T18:07:58Z
dc.date.accessioned2022-09-28T20:42:34Z
dc.date.available2017-09-02T17:42:23Z
dc.date.available2019-12-30T18:07:58Z
dc.date.available2022-09-28T20:42:34Z
dc.date.created2017-09-02T17:42:23Z
dc.date.created2019-12-30T18:07:58Z
dc.identifierhttp://hdl.handle.net/10654/16435
dc.identifier.urihttp://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/3732801
dc.description.abstractEl presente documento muestra las pérdidas económicas y de imagen a que está enfrentada continuamente la industria farmacéutica, debidas a la imposibilidad de comercialización de productos asociadas a sus áreas regulatorias por pérdida de registros sanitarios, pérdida de licencias de fabricación y sanciones por falta de informes oportunos a las autoridades regulatorias. La naturaleza de la industria farmacéutica hace que sea a nivel mundial un sector altamente regulado, la regulación es usualmente dada a nivel gubernamental, ya que el estado es llamado a velar por la salud de los ciudadanos. El incumplimiento de la normativa oficial puede llevar a las compañías a incurrir en onerosas multas, pérdida de imagen, retiros de producto del mercado y cierres temporales o totales de áreas de producción. Los costos asociados a estas sanciones son supremamente lesivos para la organización, y la pueden llevar al cierre definitivo de operaciones. Este documento propone a través de una metodología de gestión del riesgo minimizar las situaciones lesivas para la organización, que se puedan originar desde el área de asuntos regulatorios. El documento muestra paso a paso la propuesta de implementación del sistema de gestión de riesgo en la empresa y su aplicación directa al área de asuntos regulatorios, incluyendo el plan de respuesta asociado. La adopción de un sistema de gestión de riesgo permitirá evitar grandes pérdidas económicas a las compañías, garantizar la comercialización de productos y evitar la pérdida de imagen de la compañía.
dc.publisherUniversidad Militar Nueva Granada
dc.publisherFacultad de Ingeniería
dc.publisherEspecialización en Gerencia de la Calidad
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
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dc.subjectIndustria farmacéutica
dc.subjectanálisis de riesgo
dc.subjectasuntos regulatorios
dc.subjectmatriz de riesgo
dc.subjectplan de respuesta
dc.subjectcostos
dc.titleGestión y plan de respuesta a los riesgos asociados a asuntos regulatorios
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis


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