Guía metodológica para buenas prácticas de manufactura basada en la NT ISO 13485 para empresas fabricantes de dispositivos médicos

dc.contributorCamacho Camacho, Hernando
dc.contributorhttps://orcid.org/0000-0001-9749-9845
dc.contributorhttps://scholar.google.com/citations?user=CHHWigkAAAAJ&hl=es
dc.contributorhttps://scienti.minciencias.gov.co/cvlac/visualizador/generarCurriculoCv.do?cod_rh=0000696412
dc.creatorCañaveral Rodríguez, Alix Fernanda
dc.creatorRamos Ramos, Javier
dc.date.accessioned2020-12-17T17:14:02Z
dc.date.available2020-12-17T17:14:02Z
dc.date.created2020-12-17T17:14:02Z
dc.date.issued2020-12-16
dc.identifierCañaveral Rodríguez, A. F. & Ramos Ramos, J. (2020). Guía metodológica para buenas prácticas de manufactura basada en la nt iso 13485 para empresas fabricantes de dispositivos médicos. Tesis de Grado (Maestría en Calidad y Gestión Integral) Universidad Santo Tomas
dc.identifierhttp://hdl.handle.net/11634/31237
dc.identifierreponame:Repositorio Institucional Universidad Santo Tomás
dc.identifierinstname:Universidad Santo Tomás
dc.identifierrepourl:https://repository.usta.edu.co
dc.description.abstractThis document is a study related to the development of a tool self-diagnosis and a methodological guide applicable to organizations linked to any stage of the life cycle of medical devices, they want to implement successfully a quality management system based on ISO 13485: 2016. For the development of this document, an extensive process of consultation and research, after which it is planned, analyzed, designed and validated by experts each one of the products of the document. These tools turn out to be functional since that facilitate not only the implementation of the quality management system but also the understanding of how organizations should operate in such a way that they obtain all the benefits of operating under the structure of a management system. The objective design is achieved and validation is successful although it is flexible documents that must be modified in accordance with changes in regulatory requirements or in the standard, which is guided by the principles of safety and efficacy, associated in this case with patient safety and quality of care in the health sector.
dc.languagespa
dc.publisherUniversidad Santo Tomás
dc.publisherMaestría Calidad y Gestión Integral
dc.publisherFacultad de Ingeniería Mecánica
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dc.rightshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/
dc.rightsAbierto (Texto Completo)
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rightshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rightsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia
dc.titleGuía metodológica para buenas prácticas de manufactura basada en la NT ISO 13485 para empresas fabricantes de dispositivos médicos


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