Accuracy and reliability of the sensory test performed using the laryngopharyngeal endoscopic esthesiometer and rangefinder in patients with suspected obstructive sleep apnoea hypopnoea: protocol for a prospective double-blinded, randomised, exploratory study

Abstract

Introduction Patients with obstructive sleep apnoea hypopnoea syndrome (OSA) might have varying degrees of laryngopharyngeal mechanical hyposensitivity that might impair the brain’s capacity to prevent airway collapse during sleep. However, this knowledge about sensory compromises in OSA comes from studies performed using methods with little evidence of their validity. Hence, the purpose of this study is to assess the reliability and accuracy of the measurement of laryngopharyngeal mechanosensitivity in patients with OSA using a recently developed laryngopharyngeal endoscopic esthesiometer and rangefinder (LPEER).

Methods and analysis The study will be prospective and double blinded, with a randomised crossover assignment of raters performing the sensory tests. Subjects will be recruited from patients with suspected OSA referred for baseline polysomnography to a university hospital sleep laboratory. Intra-rater and inter-rater reliability will be evaluated using the Bland–Altman’s limits of agreement plot, the intraclass correlation coefficient, and the Pearson or Spearman correlation coefficient, depending on the distribution of the variables. Diagnostic accuracy will be evaluated plotting ROC curves using standard baseline polysomnography as a reference. The sensory threshold values ​​for patients with mild, moderate and severe OSA will be determined and compared using ANOVA or the Kruskal–Wallis test, depending on the distribution of the variables. The LPEER could be a new tool for evaluating and monitoring laryngopharyngeal sensory impairment in patients with OSA. If it is shown to be valid, it could help to increase our understanding of the pathophysiological mechanisms of this condition and potentially help in finding new therapeutic interventions for OSA.

Introducción Los pacientes con síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño (SAOS) pueden tener diversos grados de hiposensibilidad mecánica laringofaríngea que podría afectar la capacidad del cerebro para prevenir el colapso de las vías respiratorias durante el sueño. Sin embargo, este conocimiento sobre los compromisos sensoriales en la AOS proviene de estudios realizados utilizando métodos con poca evidencia de su validez. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad y precisión de la medición de la mecanosensibilidad laringofaríngea en pacientes con OSA utilizando un estesiómetro y telémetro endoscópico laringofaríngeo recientemente desarrollado (LPEER).

Métodos y análisis El estudio será prospectivo y doble ciego, con una asignación aleatoria cruzada de evaluadores que realizan las pruebas sensoriales. Los sujetos serán reclutados de pacientes con sospecha de AOS remitidos para polisomnografía de referencia a un laboratorio de sueño de un hospital universitario. La fiabilidad intraevaluador e interevaluador se evaluará mediante la gráfica de límites de concordancia de Bland-Altman, el coeficiente de correlación intraclase y el coeficiente de correlación de Pearson o Spearman, según la distribución de las variables. La precisión diagnóstica se evaluará trazando curvas ROC usando polisomnografía de referencia estándar como referencia. Los valores de umbral sensorial para pacientes con AOS leve, moderado y grave se determinarán y compararán mediante ANOVA o la prueba de Kruskal-Wallis, según la distribución de las variables. El LPEER podría ser una nueva herramienta para evaluar y monitorear el deterioro sensorial laringofaríngeo en pacientes con OSA. Si se demuestra que es válido, podría ayudar a aumentar nuestra comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de esta afección y ayudar potencialmente a encontrar nuevas intervenciones terapéuticas para la AOS.