| dc.contributor | Piminchumo Carranza, Ramón | |
| dc.creator | Villegas Campos, Juan José | |
| dc.date | 2016-10-05T01:18:34Z | |
| dc.date | 2016-10-05T01:18:34Z | |
| dc.date | 2008 | |
| dc.date.accessioned | 2018-04-27T14:09:25Z | |
| dc.date.available | 2018-04-27T14:09:25Z | |
| dc.identifier | http://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/2959 | |
| dc.identifier.uri | http://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/1425396 | |
| dc.description | This report aims to confirm and document the results produced are reliable, consistent and repetitive in the conditions. This bearing in mind that the validation is a prerequisite for the implementation of the Good Laboratory Practice. Will raise the validation of the analytical method by High Performance Liquid Chromatography for the product Nisona Suspension 10 mg./5ml, containing prednisone as active. Evaluating parameters such as linearity, precision, accuracy, selectivity and range. Defined working conditions, the tests were conducted to evaluate the parameters of validation and demonstrated by experimental design, that the analytical methodology is linear because they won a correlation coefficient r = 0,999; is precisely because the coefficient of variation of repeatability of the system is CV = 0.08; repeatability of method is CV = 0.07 and intermediate precision CV = 0.13; is accurate with a mean recovery of 100.15%; is selective since no was evident interference or degraded products of the excipients in the analysis of the active principle, these parameters within the range set. Therefore, we concluded that the validated method is reliable, consistent, and can be used in routine analysis of Laboratorios Unidos S.A. | |
| dc.description | El presente Informe tiene como objetivo confirmar y documentar que los resultados producidos son confiables, consistentes y repetitivos en las condiciones establecidas. Esto teniendo en cuenta que la validación es un requisito imprescindible para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio. Se planteo la validación del método analítico por Cromatografía Líquida de Alta Performance para el producto Nisona Suspensión 10 mg./5mL, conteniendo prednisona como principio activo. Evaluándose parámetros como: la linealidad, precisión, exactitud, selectividad, y rango. Definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró mediante el diseño experimental, que la metodología analítica es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación r= 0,999; es precisa ya que el coeficiente de variación de repetibilidad de sistema es CV= 0,08; repetibilidad de método es CV= 0,07 y en precisión intermedia CV= 0,13; es exacta con una recuperación media de 100,15 %; es selectiva dado que no se evidenció interferencia de productos degradados o de los excipientes en el análisis del principio activo, estos parámetros dentro del rango establecido. Por lo cual concluimos que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis de rutina de Laboratorios Unidos S.A | |
| dc.language | spa | |
| dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
| dc.rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ | |
| dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.source | Repositorio Institucional - UNITRU | |
| dc.subject | Prednisona | |
| dc.subject | Validación | |
| dc.subject | Cromatografía líquida de alta performance | |
| dc.subject | Selectividad | |
| dc.subject | Linealidad | |
| dc.subject | Precisión | |
| dc.subject | Exactitud y rango | |
| dc.title | Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta performance para la valoración de prednisona, en nisona suspensión 10 mg/5 ml | |
| dc.type | Tesis | |
