| dc.contributor | Alva Plasencia, Pedro Marcelo | |
| dc.creator | Dávila Aguilar, Jorge Luis | |
| dc.date | 2016-09-12T21:00:44Z | |
| dc.date | 2016-09-12T21:00:44Z | |
| dc.date | 2012 | |
| dc.date.accessioned | 2018-04-27T14:05:23Z | |
| dc.date.available | 2018-04-27T14:05:23Z | |
| dc.identifier | http://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/1861 | |
| dc.identifier.uri | http://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/1424307 | |
| dc.description | El presente trabajo fue realizado en la Industria Farmacéutica, en la ciudad de Lima, con el propósito de validar el Procedimiento de Limpieza de los equipos de manufactura de Betametasona 0.05% Crema, y de esta manera asegurar que las trazas del agente contaminante encontradas no alteren negativamente el siguiente producto a fabricar y además que se encuentren por debajo de los límites establecidos. Para ello previamente se seleccionó el producto a validar mediante una “matriz de peor caso”, luego se usaron dos tipos de muestreo: el hisopado (para análisis de trazas del principio activo y análisis microbiológico) y el de enjuague (para análisis de trazas de detergente), el análisis de las muestras que contienen trazas de principio activo se cuantificó por HPLC y las muestras correspondientes a los restos del agente de limpieza se realizó por evaluación de parámetros fisicoquímicos del agua de enjuague (pH y Conductividad). Los resultados obtenidos de las trazas del agente contaminante, Betametasona, del análisis microbiológico y del enjuague, se encontraron por debajo de los límites de aceptación indicando que el Procedimiento de Limpieza de los Equipos de Manufactura de Betametasona 0.05% Crema, cumplen con los criterios de aceptación establecidos, por lo tanto se da por validado. | |
| dc.language | spa | |
| dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
| dc.rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ | |
| dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.source | Repositorio Institucional - UNITRU | |
| dc.subject | Matriz del peor caso | |
| dc.subject | Validación de limpieza | |
| dc.subject | Equipos de producción | |
| dc.subject | Betametasona | |
| dc.title | Validación del procedimiento de limpieza de los equipos de manufactura de betametasona 0.05% crema” | |
| dc.type | Tesis | |
