| dc.contributor | Alva Plasencia, Pedro Marcelo | |
| dc.creator | Davalos Cárdenas, Anthony Alan | |
| dc.date | 2016-09-12T20:58:59Z | |
| dc.date | 2016-09-12T20:58:59Z | |
| dc.date | 2012 | |
| dc.date.accessioned | 2018-04-27T14:05:22Z | |
| dc.date.available | 2018-04-27T14:05:22Z | |
| dc.identifier | http://dspace.unitru.edu.pe/handle/UNITRU/1860 | |
| dc.identifier.uri | http://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/1424306 | |
| dc.description | Se reunió información de los equipos a calificar de los manuales, catálogos, folletos entregados por el proveedor, planos, hojas de vida, protocolos y referencias bibliográficas. Luego, se desarrolló cada una de las etapas de la calificación para los diferentes equipos iniciando con la calificación de instalación, seguidamente la calificación de operación y etapa de desempeño, utilizando para esta un lote de fabricación de tabletas de amoxicilina 500 mg. Para la calificación se realizo pruebas especificas para comprobar que los equipos funcionen de acuerdo a sus especificaciones técnicas, es decir, está apto para realizar la función para lo que fue construido y puede rendir de forma efectiva, basado en el método del proceso y las especificaciones del producto obtenido. El control de calidad de las tabletas de amoxicilina 500 mg se realizo mediante parámetros de pesos promedios (750 mg ± 5%), dureza (10 a 20 Kp), friabilidad (menor al 1%) y desintegración (menor a 30 minutos) los mismos que se encontraron dentro de las especificaciones. Mediante el tratamiento estadístico se comprobó que el peso promedio y la dureza de las tabletas no varían en este nivel de confianza (95%) y por lo tanto las mediciones son similares al inicio del proceso y al final del proceso. Con lo que se demuestra que los equipos que se utilizan en la fabricación de tabletas recubiertas – amoxicilina 500 mg cumplen con cada etapa de la calificación de acuerdo a los parámetros establecidos por el usuario y el fabricante y con los criterios de aceptación de las pruebas a las que fue sometido | |
| dc.language | spa | |
| dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
| dc.rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ | |
| dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.source | Repositorio Institucional - UNITRU | |
| dc.subject | Calificación instalación | |
| dc.subject | Operación y desempeño. | |
| dc.title | Calificacion de equipos para el proceso de fabricacion de tabletas recubiertas - amoxicilina 500 mg.” | |
| dc.type | Tesis | |
