dc.identifier | Ramos de Lima, Luciana; José Rolim Neto, Pedro. Tecnologia de obtenção de comprimidos à base de resina/extrato de Jalapa do Brasil (Operculina macrocarpa (L.) Urban)- e validação da metodologia analítica. 2006. Dissertação (Mestrado). Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2006. | |
dc.description | A Operculina macrocarpa (L.) Urban é uma Covolvulaceae anual, com hábitos de
trepadeira, distribuída principalmente em regiões tropicais e subtropicais. A jalapa é encontrada
em regiões compreendidas entre Antilhas e o Brasil, dentre as várias utilizações populares, as
mais freqüentes são como laxante e purgativo em prisão de ventre e constipação crônica. A
constituição química de Convolvulaceae é definida por dois grupos resinosos principais, um
deles solúvel em éter, denominado de jalapina e outro, mais polar, ainda pouco estudado,
denominado de convolvulina. Ainda fazem parte da constituição das resinas outros compostos
orgânicos e inorgânicos. Este trabalho compreende estudos farmacoquímico e de bioatividade,
padronização do extrato, desenvolvimento e validação de uma metodologia de doseamento para
o extrato de Jalapa e desenvolvimento da forma farmacêutica comprimido. No estudo
fitoquímico constatou-se a presença de polifenóis, triterpenos, açucares, além da resina. O
extrato em estudo não apresentou: alcalóides, taninos hidrolisáveis, monoterpenos (iridóides),
protoantocianidinas e saponinas. Os resultados obtidos no ensaio da avaliação da atividade
laxante demonstraram um aumento significativo da motilidade intestinal dos camundongos na
dose de 250 mg/kg quando comparado ao grupo de camundongos que recebeu a dose de
125mg/Kg e equivalente aos resultados obtidos com o grupo de camundongos tratado com
bisacodil 5mg. Os resultados obtidos na validação foram tratados estatisticamente por Análise
de Variância one-way (ANOVA) e teste t de Student. O método demonstrou atender aos
requisitos de Boas Práticas em laboratórios exigidos pela legislação brasileira em vigor, RE n°
899 de 29 de maio de 2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, sendo, portanto,
sensível, exato e preciso para o doseamento do extrato de Jalapa do Brasil. Foram estudadas duas
formulações, uma contendo princípio ativo, celulose 250 , estearato de magnésio e glicolato, a
outra, substituindo o glicolato pela croscarmelose. Os resultados obtidos com os testes físicos
preliminares de dureza, peso médio, friabilidade e tempo de desintegração, demostraram que os
comprimidos encontram-se dentro das especificações | |