Considerations And Practical Implications Of The Guide For Validation And Analytical Quality Control Of Drugs In Feed And Veterinary Drugs [considerações E Implicações Práticas Do Guia De Validação E Controle De Qualidade Analítica De Fármacos Em Produtos Para Alimentação Animal E Medicamentos Veterinários]

dc.date2015
dc.date2016-06-03T20:14:46Z
dc.date2016-06-03T20:14:46Z
dc.date.accessioned2018-03-29T01:33:28Z
dc.date.available2018-03-29T01:33:28Z
dc.identifier
dc.identifierQuimica Nova. Sociedade Brasileira De Quimica, v. 38, n. 5, p. 697 - 708, 2015.
dc.identifier1004042
dc.identifier10.5935/0100-4042.20150060
dc.identifierhttp://www.scopus.com/inward/record.url?eid=2-s2.0-84940378578&partnerID=40&md5=1c69b7aed77a4354a4ca474b7fe77f24
dc.identifierhttp://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/238272
dc.identifier2-s2.0-84940378578
dc.identifier.urihttp://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/1304933
dc.descriptionRecently, the Brazilian Ministry of Agriculture, Livestock and Supply (MAPA) published a validation and analytical quality control guide called the "Guia de Validação e Controle de Qualidade Analítica - Fármacos em Produtos para Alimentação Animal e Medicamentos Veterinários", in order to guide officers and accredited laboratories in the validation of analytical methods for the quality control of veterinary medicines, drug contaminants in feed and depletion studies (residues of drugs in biological matrices). The aim of this study was to present a critical evaluation of the concepts and procedures defined in this document. The Guide was applied for the validation of chromatographic methods intended to be used for the quantification of antimicrobial and antiparasitic drugs in veterinary medicines. Methods for the determination of ivermectin, abamectin, sulfadiazine, sulfadimethoxine, sulfaquinoxaline, streptomycin, dihydrostreptomycin and florfenicol were validated using the Guide. Each validation parameter was evaluated and discussed. A total of 55 samples of veterinary drugs were analyzed. © 2015, Sociedade Brasileira de Quimica. All rights reserved.
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dc.description708
dc.descriptionOmote, H.S.G., Sluszz, T., Prospecção de Mercado visando P&D para Medicamentos Veterinários para Bovinocultura no Brasil (2013) Anais SIMTEC, 1, p. 444. , Aracaju
dc.descriptionCapanema, L.X.L., Velasco, L.O.M., Souza, J.O.B., Noguti, M.B., (2007) Panorama da Indústria Farmacêutica Veterinária, 25, p. 157. , BNDES Setorial, Rio de Janeiro
dc.descriptionSindicato Nacional da Indústria de Produtos para Saúde Animal, , http://www.sindan.org.br/sd/base.aspx?controle=8, acessado em Setembro 2014
dc.descriptionDa Costa, F.M., Netto, A.D.P., (2012) Quim. Nova, 35, p. 616
dc.descriptionRelatório de Produtos Com Licença Vigente, , http://www.cpvs.com.br/cpvs/&rang, acessado em Junho 2014
dc.descriptionMarshall, B.M., Levy, S.B., (2011) Clin. Microbiol. Rev., 24, p. 718
dc.descriptionTeko-Agbo, A., Messomo Ndjana, F., Walbadet, L., Akoda, K., Niang, E.L.H., Abiola, F.A., Quality of veterinary medicinal products in circulation in Cameron and Senegal OIE Conference on Veterinary Medicinal Products in Africa, Dakar, 2008
dc.descriptionDiário Oficial da União de 30 de Maio de 2014, Seção 1, p. 55. , http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=55&data=30/05/2014, Disponível em acessado em Junho 2014
dc.descriptionMinistério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Decreto- Lei No 467, de 13/02/1969. Dispõe sobre a Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário, dos Estabelecimentos Que Os Fabriquem e da Outras Providencias, , http://extranet.agricultura.gov.br/sislegis-consulta/, Publicada No Diário Oficial da União de 14/02/1969, Seção 1. acessado em Julho 2014
dc.descriptionMinistério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Decreto No 1662, de 06/10/1995. Aprova o Regulamento de Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário e dos Estabelecimentos Que Os Fabriquem e Comerciem, e Dá Outras Providências, , http://extranet.agricultura.gov.br/sislegisconsulta/, Publicada no Diário Oficial da União de 09/10/1995 acessado em Junho 2014
dc.descriptionMinistério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Decreto No 301, de 19/04/1996. Aprova as Normas Complementares Anexas, Elaboradas Pela Secretaria de Defesa Agropecuária, a Serem Observadas Pelos Estabelecimentos Que Fabriquem e Ou Comerciem Produtos de Uso Veterinário, , http://extranet.agricultura.gov.br/sislegis-consulta/, Publicado no Diário Oficial da União de 25/04/1996, Seção 1 acessado em Junho 2014
dc.descriptionMinistério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Decreto No 5053, de 22/04/2004. Aprova o Regulamento de Fiscalização de Produtos de Uso Veterinário e dos Estabelecimentos Que Os Fabriquem Ou Comerciem, e Dá Outras Providências, , http://extranet.agricultura.gov.br/sislegisconsulta/, Publicado no Diário Oficial da União de 23/04/2004, Seção 1 acessado em Junho 2014
dc.descriptionMinistério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), (2011) Guia de Validação e Controle da Qualidade Analítica. Fármacos em Produtos para Alimentação Animal e Medicamentos Veterinários, Secretaria de Defesa Agropecuária, , MAPA/ACS. Brasília
dc.descriptionAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Guia para Validação de Métodos Analíticos e Bioanalíticos, re No 899, de 29/05/2003, , http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Interesse/Equivalencia+farmaceutica/Legislacoes/, acessado em Junho 2014
dc.descriptionInstituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO), (2007) Orientações sobre Validação de Métodos de Ensaios Químicos, , DOQ-CGCRE-008, 2ª revisão
dc.descriptionInternational Conference on Harmonization (ICH), (2005) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1)
dc.descriptionThompson, M., Ellison, S.L.R., Wood, R., (2002) Pure Appl. Chem., 74, p. 835
dc.descriptionCenter for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration (CDER-FDA), (1994) Reviewer Guidance: Validation of Chromatographic Methods
dc.description(1998) The Fitness for Purpose of Analytical Methods. A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, , http://www.eurachem.org/images/stories/Guides/pdf/valid.pdf, acessado em Junho 2014
dc.descriptionAustralian Pesticides and Veterinary Medicines Authority (APMVA), (2004) Guidelines for the Validation of Analytical Methods for Active Constituent, Agricultural and Veterinary Chemical Products, , http://www.apvma.gov.au/, acessado em Junho 2014
dc.description(2010) Farmacopeia Brasileira, 5ª Ed., 2. , Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Brasília
dc.description(2013) British Pharmacopoeia (Veterinary), , Her Majesty's Stationery Office, London
dc.description(2014) United States Pharmacopeia (USP) Convention, , US Pharmacopeia 37, Rockville
dc.descriptionDoretto, K.M., (2013), Tese de doutorado, Universidade Estadual de Campinas, BrasilMartinez-Mejia, M.J., (2013) Dissertação de Mestrado, , Universidade Estadual de Campinas, Brasil
dc.descriptionDe Souza, S.V.C., Junqueira, R.G.A., (2005) Anal. Chim. Acta, 552, p. 25
dc.descriptionMinistério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), (2011) Manual de Garantia da Qualidade Analítica - Resíduos e Contaminantes em Alimentos, , MAPA/ACS, Brasília
dc.descriptionInstituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO), (2011) Orientações sobre Validação de Métodos de Ensaios Químicos, , DOQ-CGCRE-008, 4ª revisão
dc.descriptionEuropean Commission, Official Journal of the European Communities, , 17/08/2002, L221/8-36
dc.descriptionYouden, W.J., Steiner, E.H., (1975) Statistical Manual of AOAC, , Association of Official Analytical Chemistry. Washington: AOAC
dc.descriptionAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Resolução No 37, de 06/07/2009. Trata sobre a Admissibilidade das Farmacopeias Estrangeiras, , http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e9d6f98048e524df8f859f466b74119d/RDC_37_2009_Trata%2Bda%2Badmissibilidade%2Bdas%2BFarmacop%C3%A9ias%2Bestrangeiras.pdf?MOD=AJPERES, Publicada no Diário Oficial da União de 08/07/2009, Seção 1 acessado em Agosto 2014
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dc.languagept
dc.publisherSociedade Brasileira de Quimica
dc.relationQuimica Nova
dc.rightsfechado
dc.sourceScopus
dc.titleConsiderations And Practical Implications Of The Guide For Validation And Analytical Quality Control Of Drugs In Feed And Veterinary Drugs [considerações E Implicações Práticas Do Guia De Validação E Controle De Qualidade Analítica De Fármacos Em Produtos Para Alimentação Animal E Medicamentos Veterinários]
dc.typeArtículos de revistas


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