The present study reports the data from the first homogeneity assessment of samples composing the serum panels produced at the Immunology Center of Instituto Adolfo Lutz, São Paulo. These samples have been distributed to the public laboratories and those partaking in the Brazilian Unified Health System, and to the participants in the Internal Quality Control Program for human immunodeficiency virus (HIV) antibody (Ab) testing. Objective: To assess the homogeneity of serum samples in panels from different lots for HIV/acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) immunodiagnosis by using the statistical method to ensure quality of the reference material. Method: Sera homogeneity was evaluated by means of enzyme-linked immunoassay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA) for detection of HIV Ab, and the one-way analysis of variance was employed for analyzing the data. No statistically significant differences were found among the several serum vials. Conclusion: The sera dispensed in the vials were homogeneous in the respective lots.5014652RDC n° 57, de 16 de dezembro de 2010. Determina o regulamento sanitário para serviços que desenvolvem atividades relacionadas ao ciclo produtivo do sangue humano e componentes e procedimentos transfusionais (2010) Diário Oficial da União, Brasília, p. 119. , http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/dfH, AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DF, 17 dez. Available at Accessed on: 7 mar. 2012Altman, D.G., (1991) Practical Statistics for Medical Research. Comparing Groups - Continuous Data, pp. 218-223. , London (UK): Chapman & Hall, cap. 9(2005) Requisitos Gerais Para A Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração, , ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR ISO/IEC 17.025 Brasil(2007) RM 58 - Preparação, Montagem e Testes de Homogeneidade e Estabilidade de Amostras, , www.redemetrologica.com.br/ftp/dados/rec/DOC_12.pdf, ASSOCIAÇÃO REDE DE METROLOGIA E ENSAIOS DO RIO GRANDE DO SUL Porto Alegre, Available at Accessed on: 22 jun. 2012Programa interlaboratorial piloto - titulação de anticorpos estruturais de vírus vacinal de febre aftosa - "a 24" Cruzeiros - prova de ELISA/CFL (2009) Relatório 2009, , www.redemetrologica.com.br/arquivo/laboratorial/ARQ_212.pdf, ASSOCIAÇÃO REDE DE METROLOGIA E ENSAIOS DO RIO GRANDE DO SUL Porto Alegre Available at Accessed on: 22 jun. 2012(2012) Materiais de Referência - Princípios Gerais e Estatísticos Para Certificação, , ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT ISO Guia 35 BrasilCastejon, M.J., Implementation of a strategy for improving the serological diagnosis of HIV/AIDS by introducing the internal quality control (2010) Rev Inst Adolfo Lutz, 69 (2), pp. 157-164Chui, Q.S.H., Bispo, J.M.A., Iamashita, C.O., Estudo de homogeneidade de lote de material silício metálico candidato a material de referência (2005) Quim Nova, 28 (3), pp. 497-501Ellison, S.L.R., Barwick, V.J., Farrant, T.J.D., (2009) Practical Statistics for the Analytical Scientist - A Bench Guide, pp. 48-113. , Analysis of variance. Cambridge (UK): RSC Publishing, cap. 5-7Gray, J.J., Internal quality assurance in a clinical virology laboratory. II Internal quality control (1995) J Clin Pathol, 48 (2), pp. 198-202Coordenação Geral de Acreditação. (2010) Orientações Para A Seleção e Uso de Materiais de Referência. DOQMárcia CGCRE-016, , http://www.inmetro.gov.br/sidoq/arquivos/CGCRE/DOQ/DOQ-CGCRE-16_02.pdf, INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA Brasil Available at Access on: 15 mar. 2012(2009) General Requirements for the Competence of Reference Material Producers, , INTERNATIONAL STANDARDS ORGANIZATION. ISO Guide 34 Geneva, SwitzerlandKirkwood, T.B.L., Predicting the stability of biological standards and products (1977) JSTOR: Biometrics, 33 (4), pp. 736-742Portaria n° 686, de 27 de agosto de 1998 Determina O Cumprimento das Diretrizes Estabelecidas das Boas Práticas de Fabricação e Controle em Estabelecimentos de Produtos Para Diagnóstico in Vitro, , http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/686_98.htm, MINISTÉRIO DA SAÚDE Available at Accessed on: 22 jun. 2012Secretaria de Estado da Saúde. Coordenadoria de Controle de Doenças (2007) Manual Técnico Para Implementação Do Controle de Qualidade Interno Nos Procedimentos Laboratoriais Para Diagnóstico Sorológico da Infecção Pelo HIV No Estado de São Paulo, , http://bases.bireme.br, SÃO PAULO São Paulo: IALAvailable at Accessed on: 10 fev. 2012Venelinov, T., Sahuquillo, A., Optimizing the uses and the costs of reference materials in analytical laboratories (2006) Trends Anal Chem, 25 (5), pp. 528-533Zucchini, R.R., Sakai, P.N., Antonoff, H.B., Avaliação da homogeneidade de padrões de teor de enxofre em óleo diesel (2005) Projeções, 23, pp. 63-68(1996) Guidelines for Organizing National External Quality Assessment Schemes for HIV Serological Testing, , WORLD HEALTH ORGANIZATION Unaids 96.5