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Caracterización y determinación de la termorresistencia de contaminantes microbianos en una planta de fabricación de parenterales
(2015-04-30)
La fabricación de productos estériles está sujeta al cumplimiento de estrictas regulaciones. La biocarga presente en los productos y en el entorno de fabricación debe tener bajos valores para garantizar un alto nivel de ...
Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
(Instituto Peruano de Energía NuclearPE, 2010-04)
Para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y fabricación de productos parenterales, la norma exige la validación de los procesos de esterilización. El objetivo de este trabajo es validar el proceso de ...