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Mostrando ítems 1-10 de 27
Análisis comparativo de las legislaciones de Chile vs Latinoamérica : una revisión completa de los requisitos para las modificaciones post-registro de los países a los cuales exporta Laboratorio Chile S.A.
(Universidad de Chile, 2015)
Las empresas farmacéuticas que se encuentran presentes en numerosos
mercados a nivel regional y global buscan el correcto mantenimiento de sus registros
sanitarios, a partir de esta necesidad, nace este trabajo. La ...
Actualización de registros de medicamentos biotecnológicos previos al D.S. N° 3
(Universidad de Chile, 2015)
El presente trabajo se realizó en el Instituto de Salud Pública, ANAMED, en el Subdepartamento de registro, y comprende un plan para actualizar el registro de productos biotecnológicos.
El cambio en la legislación nacional ...
Registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos en América Latina
(2021)
Introducción: los medicamentos biológicos se definen como productos cuyos ingredientes activos son producidos por una fuente biológica, mientras que un producto biotecnológico se desarrolla a partir del aislamiento de un ...
La Bioequivalencia como requisito de calidad de los medicamentos genéricos/multifuente : estudio comparativo en países latinoamericanos
(Universidad Nacional Mayor de San MarcosPE, 2010)
La calidad de los medicamentos genéricos/multifuentes (MG) debe ser garantizada por estudios de bioequivalencia (BE) en armonía con las directrices de la OPS/OMS, favoreciendo su acceso y fortaleciendo las Políticas de ...
Gestión y manejo práctico en servicios de registro sanitario nacional en un laboratorio farmacéutico
(Universidad de Chile, 2014)
El presente escrito corresponde a la Unidad de Práctica Prolongada realizada durante seis meses, en el Área de Asuntos Regulatorios del Laboratorios SAVAL, bajo la responsabilidad de la Directora de Asuntos Regulatorios ...
Análisis, actualización e implementación de los requisitos para el registro, renovación y modificación del Registro Sanitario de productos farmacéuticos en el área Internacional de Asuntos Regulatorios de Laboratorios SAVAL S.A.
(Universidad de Chile, 2017)
El presente trabajo corresponde a una Unidad de Práctica Prolongada, la cual se
desarrolló en el área internacional de Asuntos Regulatorios de Laboratorios
SAVAL S.A. durante un período de seis meses.
El área de asuntos ...
La importancia de los medicamentos esenciales : diagnóstico y recomendación para el Formulario Nacional de Medicamentos y Petitorio Mínimo en Chile
(Universidad de Chile, 2017)
Los medicamentos esenciales son los productos farmacéuticos indispensables que
cubren las necesidades sanitarias básicas de la población, y que son primordiales para
el acceso a la salud. En Chile desde el año 1969, ...
Desarrollo y optimización de los procedimientos asociados a los asuntos regulatorios que permitan asegurar el cumplimiento de los registros ante la autoridad sanitaria de Chile
(Universidad de Chile, 2015)
La unidad de Asuntos Regulatorios vela de manera periódica por cada uno de los productos en cuanto al cumplimiento de la legislación chilena vigente, asegurando la calidad y seguridad de los medicamentos que son despachados ...
El impacto regulatorio de la implementación del Tratado Integral y Progresista de Asociación Transpacífico (CPTPP) en materia farmacéutica
(Universidad de Chile, 2018)
La firma por parte de Chile del Tratado Integral y Progresista de Asociación Transpacífico (CPTPP) pone fin a un largo proceso de negociación. El tratado contiene una ambiciosa agenda que promete transformar el comercio ...
Estudio de la validación concurrente del proceso de fabricación de un medicamento
(Universidad de Chile, 2016)
La industria farmacéutica para cumplir con la legislación chilena entregando productos
que aseguren calidad y además implementando dentro de sus funciones el estudio de la
bioequivalencia de los productos que comercializan, ...