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Mostrando ítems 1-10 de 26
Estudo exploratório do cenário mundial de biossimilares e comparação entre agências regulatórias nos temas: intercambialidade, extrapolação de indicação e nomenclatura
(Fiocruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, 2018)
Expressão de um anticorpo monoclonal anti-PD-1 biossimilar ao Nivolumab
(Fiocruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, 2018)
Avaliação do contexto regulatório para registro sanitário de anticorpos monoclonais para uso terapêutico
(Fiocruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, 2018)
Development of a market projection methodology, based on clinical data, for decision making on investments in biosimilars
(Fiocruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, 2022)
Application of Quality by design approach in the development of biosimilars monoclonal antibodies Nivolumab and Pembrolizumab
(Fiocruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, 2022)
O brasil e o panorama regulatório de medicamentos biossimilares - comparação com europa, estados unidos, austrália e canadá
(Universidade Federal de São Paulo, 2022-12-19)
Introdução: A autorização e uso de medicamentos biossimilares é um tema de alta relevância nos últimos anos, desde a aprovação do primeiro biossimilar em 2006 na Europa. Desde então, as agências sanitárias mundiais vêm ...
Initial assays for the characterization of a biosimilar anti-PD-1 monoclonal antibody to Nivolumab
(Fiocruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, 2019)