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Mostrando ítems 1-10 de 480
Regulamentação sanitária de medicamentos
(2011-06-28)
The health regulation of drugs is one of eight guidelines issued within the National Drug Policy. It refers to the supervision and regulation of drug registration and the approval of operations, from the manufacturers to ...
Estudos de medicamentos biosimilares
(2010-09-01)
In Brazil, the registration of new drugs is carried out only when the regulatory agency (Anvisa, acronym in Portuguese) is fully satisfied with the evidence of their quality, efficacy and safety, presented by a pharmaceutical ...
Estudos de medicamentos biosimilares
(2010-09-01)
In Brazil, the registration of new drugs is carried out only when the regulatory agency (Anvisa, acronym in Portuguese) is fully satisfied with the evidence of their quality, efficacy and safety, presented by a pharmaceutical ...
A extensão da propriedade intelectual através do sigilo do registro de medicamentos: empecilhos à política de medicamentos genéricosThe extension of intellectual property through secrecy of drugs registration: obstacles to the generic drug policy
(Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Comunicação e Informação Cientifica e Tecnológica em Saúde., 2017)
Registro sanitário de novos medicamentos no Brasil e sua judicialização no estado de São Paulo
(Universidade Federal de São Paulo, 2022-03-30)
Introdução: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é alvo de críticas à morosidade na aprovação de registro de medicamentos e há quem correlacione essa possível morosidade com a judicialização de medicamentos ...
Practical Issues Concerning the Approval and Use of Biosimilar Drugs for the Treatment of Multiple Sclerosis in Latin America
(Springer, 2019)
The use of biosimilar drugs for multiple sclerosis (MS) has become widespread in Latin America, with the goal of reducing costs of treatments, promoting the sustainability of healthcare systems, and improving patient ...
Investigación y desarrollo de nuevos medicamentos: de la molécula al fármaco
(Sociedad Médica de Santiago, 2001)
Atualizações e particularidades do registro de medicamentos para doenças raras no Brasil
(Universidade Federal de São Paulo, 2019-11-26)
Uma doença é considerada rara quando o número de pessoas afetadas é menor que 5 em 10.000 habitantes. No entanto, essa classificação pode variar, como no Brasil, por exemplo, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ...
Construction of ethics in clinical research - Clinical trials registration
(2007-12-01)
Scientific development that has been achieved through decades finds in clinical research a great possibility of translating findings to human health application. Evidence given by clinical trials allows everyone to have ...