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Mostrando ítems 11-20 de 43
A reutilização de coelhos submetidos ao Teste de Pirogênio no controle da qualidade de produtos biológicos com enfoque na Vacina Antimeningocócica AC
(2009)
Todos os produtos injetáveis de uso humano devem ser livres de pirogênio. Existem dois métodos oficiais na Farmacopéia Brasileira para a detecção da contaminação pirogênica: o Teste de pirogênio in vivo usando coelhos e o ...
Métodos alternativos ao uso de animais para a detecção de pirogênio: oportunidades e desafios no controle da qualidade de produtos biológicos
(Universidade Federal do Paraná. Programa de Pós-Graduação em Ciências Veterinárias, 2015)
A necessidade de alternativas ao uso de animais no teste de pirogênio foi guiada pelo principio dos 3R’s, culminando no desenvolvimento e aceitação pela Farmacopeia Europeia do método alternativo in vitro, o Teste de ...
Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênios in vitro aplicado à vacina meningocócica C conjugada
(2017)
A detecção de pirogênios em produtos parenterais é mandatória pelas agências
reguladoras. Atualmente, para avaliar o conteúdo de pirogênios, as principais farmacopeias
preconizam o teste de pirogênio em coelhos (RPT), o ...
A reutilização de coelhos submetidos ao teste de pirogênio com soros hiperimunes sujeitos a vigilância sanitária
(2008)
Todos produtos injetáveis devem estar livres de pirogênio. Existem dois métodos oficiais para a detecção da contaminação pirogênica: o teste em coelhos e o teste do Lisado do Amebócito de Limulus (LAL), também denominado ...