proyecto
Nueva Droga en Base a Andrografolido, Andrographis Paniculata, para Formas Progresivas de Esclerosis Multiple
Registro en:
14PIE-26946
2014-26946-INNOVA_PRODUCCION
Autor
Javiera Francisca Sarmiento Martinez
Innobioscience Spa
Pontificia Universidad Católica de Chile
Institución
Resumen
Determinar la Eficacia Seguridad y Tolerabilidad de Andrografólido (ap) en Pacientes con Formas Progresivas de Esclerosis Múltiple (primaria y Secundaria) con el Propósito de Desarrollar una Droga para Esta Enfermedad. Este Proyecto Tiene por Objetivo Principal Evaluar el Andrografólido (ap) un Compuesto de Origen Botánico para las Formas Progresivas de Esclerosis Múltiple con Respecto a Disminución de Progresión de Discapacidad. La Esclerosis Múltiple es una Enfermedad Autoinmune Inflamatoria y Desmielinizante del Sistema Nervioso Central la cual Afecta Principalmente a Adultos Jóvenes y es la Primera Causa de Discapacidad No Traumática en el Mundo. El 85% de los Pacientes se Presenta con una Forma Recurrente Remitente Caracterizada por Déficit Neurológicos Agudos Seguidos por Periodos de Recuperación Total o Parcial. Al Cabo de 15 a 20 Años Alrededor del 50% de Estos Pacientes Desarrollará una Forma Llamada Secundaria Progresiva Acumulando Discapacidad sin Recuperación. Además desde el Inicio un 15% de Todos los Pacientes Presenta Deterioro Neurológico Progresivo sin Recaídas Llamada Forma Primaria Progresiva. Actualmente Sólo las Formas Recurrentes Remitentes Disponen de Tratamientos Modificadores de la Enfermedad o Inmunomoduladores Generando un Vacío para los Pacientes con Formas Progresivas Quienes Continúan Acumulando Discapacidad Neurológica Severa Llegando Incluso a la Postración con Altos Costos Médicos Personales y Sociales. Nuestros Estudios Realizados en el Modelo Experimental de Esclerosis Múltiple la Encefalomielitis Autoinmune Experimental (eae) Han Mostrado que Ap Posee Eficacia Tanto cuando se Administra de Manera Preventiva (profiláctica) como durante la Fase Activa de la Enfermedad (terapéutica) Reduciendo los Déficits Neurológicos Clínicos Disminuyendo la Inflamación la Desmielinización e Incluso Induciendo Neuroprotección. Cabe Destacar que Todas las Drogas Aprobadas para el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple Han Sido Primero Probadas en el Modelo de Eae y que a la Fecha No Existen Terapias que Demuestren Efectividad en Modelos de Enfermedad Progresiva. Estudios Realizados por nosotros y Otros Autores en Pacientes con Otras Enfermedades Autoinmunes Tales como Artritis Reumatoide y Enfermedad de Crohn Han Demostrado que Distintos Extractos Estandarizados de Andrographis Paniculata Conteniendo Altas Concentraciones del Compuesto Ap Poseen Potentes Efectos Antiinflamatorios Influyendo de Manera Satisfactoria Tanto en Parámetros Clínicos como de Calidad de Vida. Además Actualmente Estamos Conduciendo un Ensayo Clínico en Pacientes con la Forma Recurrente Remitente de Esclerosis Múltiple con Resultados Preliminares Prometedores. Con Respecto a la Bioseguridad Hemos Observado Previamente Buena Tolerancia y Ausencia de Efectos Adversos Asociados a la Administración de Ap. Estudios en Animales (roedores y Porcinos) Descartan Teratogenicidad y Genotoxicidad entre Otros. En este Proyecto Determinaremos la Eficacia de Ap en Disminuir la Progresión de la Discapacidad en Pacientes con Formas Progresivas de Esclerosis Múltiple para Quienes Todas las Drogas Existentes en el Mercado Han Previamente Fallado. Nosotros Proponemos la Aplicación de un Compuesto de Administración Oral y Bien Tolerado que de Ser Exitoso Tendrá el Potencial de Convertirse en el Único Tratamiento Modificador de la Enfermedad para Formas Progresivas de Esclerosis Múltiple a Nivel Global. Corporación de Fomento de la Producción