Calidad fisicoquímica de tobramicina 0,3% solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional

Abstract

El presente informe de prácticas pre-profesionales describe los ensayos realizados con la finalidad de determinar la calidad fisicoquímica de tobramicina 0,3% solución oftálmica, de acuerdo a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de Estados Unidos de América (USP) 41, empleando una muestra de estudio de 60 frascos de soluciones oftálmicas de un laboratorio farmacéutico nacional. Los resultados obtenidos fueron: solución incolora, transparente, libre de partículas visibles; un volumen promedio de 5,3 mL y pH 7,72. Realizadas las pruebas de identificación, contenido y partículas, tobramicina cumple con los tiempos de retención según la valoración, el ensayo de valoración está dentro del rango especificado con 3,32 mg/mL (110,7%) y el ensayo de conteo de partículas por obstrucción de luz se encontró 0 partículas de diámetro ≥ 10 um; cumpliendo todos los resultados de acuerdo a los valores establecidos en la norma oficial USP 41. Se concluye que tobramicina 0,3% solución oftálmica cumple con las especificaciones de la USP 41