Control de calidad fisicoquímico de clorhidrato de ciprofloxacino materia prima”

Abstract

El internado en la Industria Farmacéutica fue ejecutado como uno de los prerrequisitos para optar al título de Químico Farmacéutico, según los requerimientos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo. El internado se llevó a cabo en el Departamento de Control de Calidad del laboratorio farmacéutico: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS MARKOS S.A. El Departamento de Control de Control de Calidad está subdividido en tres áreas: Desarrollo analítico, Microbiología y Análisis fisicoquímico, dentro de esta área se encuentra las subáreas de Control de Procesos, Material de Envase y Empaque, Materia Prima y Agua, Equipos y Calibraciones de material volumétrico, y Producto Terminado. Las primeras actividades se desarrollaron en el área de Control de Procesos (análisis de productos en proceso y control de procesos en planta), las cuales duraron diez meses consecutivos. Dentro de estas actividades se incluye el análisis fisicoquímico de las formas farmacéuticas en proceso o granel (pH, gravedad específica, determinación de humedad, control de peso, friabilidad, desintegración, dureza, etc.). Asimismo, dentro de las actividades de Control de Proceso en planta incluye la inspección o control desde que se dispensan los insumos para la fabricación de un producto farmacéutico hasta que este es un producto terminado. También se realizaron actividades en el área de Materia Prima y Agua, desarrollándose el control de calidad fisicoquímico de las materias primas (ingredientes farmacéuticos activos y excipientes), basados en metodologías y especificaciones técnicas de monografías oficiales (USP, BP), y normas propias, a fin de garantizar la calidad de los productos farmacéuticos a fabricar. Asimismo, se realizó el análisis fisicoquímico de agua