info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Disolución comparada de tabletas de espironolactona 100 mg fabricadas por compresión directa y aldactone producto de referencia”
Fecha
2010Autor
Calderón Rodríguez, Harold Dante
Institución
Resumen
El presente estudio de investigación trata sobre la disolución comparada de la formulación de tabletas de espironolactona 100 mg fabricadas por compresión directa y Aldactone 100 mg tabletas como producto referencia (Laboratorio Pfizer). Se determinó el perfil de disolución y el factor de similitud como factores de bioequivalencia invitro, cuyos tiempos de muestreo fueron a los 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos; obteniéndose como factor de similitud 41.56, lo que nos indica que no hay equivalencia, debido a que el rango es de 50 a 100. A ambos productos se les realizó controles físico-químicos tales como: Descripción, peso promedio, pesos individuales, dureza, friabilidad, identificación, dosaje, uniformidad de dosificación. Los resultados obtenidos tanto para espironolactona 100 mg tableta fabricadas por compresión directa y Aldactone 100 mg tableta como producto referencia, cumplieron con las especificaciones correspondientes para cada ensayo