Cumplimiento de la cadena de frio durante el proceso de distribución y transporte de eutropin 15ui (somatropina recombinante)

Abstract

El presente informe tiene por objetivo determinar si se cumple con mantener la cadena de frio durante el proceso de distribución y transporte de Eutropin 15UI (Somatropina Recombinante) de la Droguería Cardio Perfusión EIRL teniendo en cuenta las especificaciones dadas por las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte. Se verifico si se mantiene la cadena de frío mediante el uso de dispositivos de medición y registro automático de temperatura Data Logger, los cuales mediante el uso de gráficas de temperatura vs tiempo, monitorean la temperatura de los productos biológicos embalados en paquetes formando un sistema de cadena de frio herméticamente sellado, los dispositivos fueron ubicados en cada unidad de embalaje: el primer Data Logger en la parte superior, el segundo en la parte media y el tercero en la parte inferior, los mismos que permanecieron durante la distribución y transporte hasta su destino final; encontrándose que los registros de temperatura de los dispositivos 1 y 2 indican temperaturas mínimas dentro del rango permitido lo que indica en estas secciones del embalaje se mantiene la cadena de frio, sin embargo el registro del Data Logger 3 muestra una temperatura mínima inferior a los 2°C lo que puede provocar el congelamiento del producto; concluyendo que no se cumple con mantener la cadena de frio durante el proceso de distribución y transporte de Eutropin 15 UI (Somatropina Recombinante)