Comparación de formas sólidas de valsartán innovador y multifuentes por calorimetría diferencial de barrido y espectroscopia infrarroja

Abstract

El presente informe tiene por objetivo comparar las formas sólidas de valsartán innovador y multifuentes por calorimetría diferencial de barrido y espectroscopia infrarroja. Se emplearon medicamentos multifuentes en tabletas de 80 mg, uno distribuido por EsSalud (multifuente-1) y otro de venta libre en establecimientos farmacéuticos privados (multifuente-2), como medicamento innovador se empleó cápsulas de 160 mg. Se utilizó un calorímetro diferencial de barrido TA Instruments® con temperaturas entre 30 y 300 °C, a rampa de 10 °C/min, con flujo de 50 mL/min de N2, para la espectroscopia infrarroja se empleó un espectrómetro infrarrojo con transformada de Fourier-ATR Perkin Elmer® en el rango de 4000 a 450 cm-1 con una resolución de 4 cm-1. Los medicamentos analizados por calorimetría diferencial de barrido obtuvieron diferentes puntos de fusión y entalpía, mientras que por espectroscopia infrarroja se evidenció en sus bandas vibracionales similares frecuencias. El punto de fusión en el innovador fue de 149,62 °C, en el multifuente-1 de 148,95 °C y en el multifuente-2 de 143,78 °C; mientras que la entalpía en el innovador fue de 5,21 J/g, en el multifuente-1 de 102,17 J/g y en el multifuente-2 de 9,30 J/g por calorimetría diferencial de barrido. En la espectroscopia infrarroja tanto el innovador, el multifuente-1 y el multifuente-2 obtuvieron frecuencias similares en los grupos funcionales, carbonilo (C=O) amídico, C=O carboxílico, N-NH del aromático, C-N alifático, N=N del aromático y NR2 de la amida. Los tres medicamentos presentan dos bandas vibracionales para el grupo funcional C-N alifático con frecuencias similares. El multifuente-2 presenta dos bandas vibracionales para el grupo C=O amídico de 1646,07 cm-1 y 1602,67 cm-1 a diferencia de los otros dos medicamentos