Control de calidad fisicoquímico de cápsulas de rifampicina 300 mg genéricas obtenidas del mercado nacional

Abstract

El presente estudio tuvo como objetivo comprobar si las cápsulas analizadas de rifampicina 300 mg genéricos, cumplen con el control de calidad físico químico establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos de Norte América (USP), con el fin de garantizar que los productos obtenidos del mercado nacional se encuentren dentro de las especificaciones establecidas. Las muestras fueron recolectadas de las farmacias de la cuidad de Trujillo, seleccionando cuatro lotes diferentes para posteriormente evaluar aleatoriamente 60 cápsulas de cada lote de rifampicina 300mg genéricas para posteriormente ser analizadas en el laboratorio de control de calidad de medicamentos HYPATIA S.A., durante el mes de Mayo del 2008, realizándose los siguientes ensayos: identificación del principio activo, disolución, pérdida por secado, contenido y uniformidad de contenido. Los datos obtenidos fueron procesados mediante parámetros estadísticos descriptivos, media aritmética, desviación estándar y coeficiente de variación porcentual. Se concluye que las cápsulas de rifampicina 300 mg genéricas cumplen los controles de calidad físico químico establecidos en la USP