Implementación de un POE para la elaboración y control de documentos en gestión de calidad de un laboratorio farmacéutico nacional

Abstract

Para que una Industria Farmacéutica pueda ser autorizada ante las entidades correspondientes para elaborar productos farmacéuticos y/o cosméticos es necesario cumplir una serie de requisitos como infraestructura, indumentaria, equipos adecuados, así como poseer la documentación adecuada para cada uno de los procesos que en él se desarrollan, utilizando Procedimientos Operativos Estándares (POE) que nos permitirán obtener resultados adecuados de especificaciones establecidas. La gestión de la calidad implica dos partes importantes: la gestión de documentos que aseguren la calidad y los procesos que derivan de la utilización de ellos. Por lo que se implementó un Procedimiento Operativo Estándar para la elaboración y control de documentos en Gestión de Calidad de un Laboratorio Farmacéutico Nacional. Teniendo en cuenta que para la preparación de un POE es importante considerar varios elementos que le den la validez del proceso, lo cual se estableció en este procedimiento los pasos y detalles de cómo se realiza; para así lograr la trazabilidad de los métodos y poder capacitar al personal, obteniendo clientes satisfechos y un alto Sistema de Calidad en el mercado farmacéutico. Se implementó un POE para la elaboración y control de documentos en gestión de calidad de un laboratorio farmacéutico nacional de acuerdo a la normatividad vigente