info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Propuesta de procedimiento operativo estándar para reporte de sospecha de incidentes adversos (IA) y notificación de sospecha de reacciones adversas a los medicamentos (RAMS) para oficina farmacéutica, en la región La Libertad
Fecha
2016Autor
Requejo Torres, Kelyn
Institución
Resumen
En el presente Informe de Prácticas Pre Profesionales se Elaboró una propuesta de Procedimiento Operativo Estándar (POE) para el reporte de Incidentes Adversos y Reacciones Adversas al medicamento en Oficina Farmacéutica , en el marco de la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) ISO 9001:2008 propuesto por Angulo Alvarado P. (2010). La elaboración comprendió 6 fases: En la primera fase se Identificó los procesos del establecimiento y su clasificación según la norma ISO 9001, la segunda comprendió la identificación de las normas legales nacionales vigentes relacionadas con Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Oficina Farmacéutica. En la tercera fase se elaboraron los siguientes documentos y registros: Registro del Listado de Documentos Internos y Externos y Registros, Procedimiento Operativo Estándar para Elaboración y Control de Documentos, Procedimiento Operativo Estándar para Reporte de Incidentes Adversos (IA) y Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAMs). La cuarta fase comprendió la revisión de la propuesta por docentes de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo y un representante del Área de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Gerencia Regional de Salud – La Libertad. Como última fase se realizó la rectificación de observaciones, se presenta en este informe la propuesta final