Calificación de operación y desempeño de la Balanza analítica Ohaus PA214 de un laboratorio nacional

Abstract

El presente trabajo tuvo como objetivo calificar la operación y desempeño de la Balanza analítica Ohaus PA214, para lo cual se empleó la metodología descriptiva, observacional y experimental. El trabajo se dividió en dos etapas, la primera etapa corresponde a la calificación de operación, donde se evaluaron los parámetros de comprobación de puntos de controles, de igual manera se realizó los ensayos operacionales entre ellos: la repetibilidad, la excentricidad y el pesaje. La segunda etapa consta de la Calificación de desempeño, este describe el procedimiento necesario para demostrar que el sistema funciona uniformemente, en condiciones normales, y permite la reproducibilidad de resultados veraces en el tiempo, en esta prueba se realizó un control de pesos de dos productos farmacéuticos de un laboratorio nacional. Se obtuvieron resultados satisfactorios, determinándose que el equipo se encuentra calificado para realizar el trabajo de pesadas durante el proceso de fabricación de los medicamentos. Se concluye que la calificación de operación y desempeño desarrollados para la Balanza analítica Ohaus PA214 son conformes respecto a los criterios de aceptación establecidos