Tésis
Gestión de calidad en la fase preanalítica: biotest laboratorio y clínicas médicas
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Autor
Dora Argentina Rodriguez Castillo
Marcela Alejandra Bonilla Cerrato
Resumen
Este proyecto fue realizado con el propósito de apoyar al Laboratorio Biotest con el comienzo de la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en la fase preanalítica, elaborando un Manual de Toma de Muestras en base a la norma OHN-ISO/IEC 15189:2012. La Gerencia General, percibió que la fase preanalítica presentaba muchas deficiencias. Para corroborar dicha información, se aplicó una guía de diagnóstico situacional basado en la norma OHN-ISO/IEC 15189:2012; guías de entrevistas al personal, a pacientes y a empresas que subcontratan los servicios del Laboratorio; una matriz FODA; la observación; y la revisión de documentos ya existentes que se relacionaban con la fase preanalítica. Se encontró que la mayoría de procedimientos, en esta fase, eran manejados por los colaboradores de manera oral o por su experiencia laboral. Se tenían muy pocos documentos escritos que avalaran la fase preanalítica. De los documentos existentes, algunos no estaban al alcance de todos los usuarios y otros debían ser revisados y comparados con la norma OHN-ISO/IEC 15189:2012. Se recomendó al Laboratorio Biotest completar la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en la fase preanalítica. This Project was conducted with the aim of helping Biotest Laboratory with the beginning of the implementation of a Quality Management System in the pre-analytical phase, developing a Manual of Sampling Collection based on the OHN-ISO/IEC 15189:2012. The General Management, had sensed that the pre-analytical phase was presenting major deficiencies. To corroborate this information, a guide of situational diagnosis based on OHN-ISO/IEC 15189:2012 was applied, as well as interview guidelines to the staff, patients and companies that outsource the services of the Laboratory; a SWOT matrix; observation; and the review of existing files related to the pre-analytical phase. It was found that the majority of procedures, at this phase, were handled by internal users orally or due to their work experience. They had very few written documents that could endorse the pre-analytical phase. Of the existing documents, some were not available to all customers, and others had to be reviewed and compared to the OHN-ISO/IEC 15189:2012. It was recommended to Biotest Laboratory to complete the implementation of Quality Management System in the pre-analytical phase