A ci??ncia desenvolveu ensaios na tela do computador (in silico), de bancada ou tubo de ensaio (in vitro) e de outras modalidades n??o invasivas. Ainda assim. s?? haver?? certeza se o medicamento A ?? mais eficaz que o B, ou se a cirurgia X salva mais vidas que a Y, aplicando-os a seres humanos no mundo real. N??o ?? poss??vel prescindir, portanto, de ensaios cl??nicos. Pode-se e deve-se cumprir os mais rigorosos princ??pios cient??ficos e ??ticos, a fim de que os resultados logrados sejam n??o apenas verdadeiros e confi??veis, como obtidos da forma digna, segura, justa a transparente. Este cap??tulo revisa o estado atual da ??tica nos estudos cl??nicos sob o vi??s do participante, seja ele volunt??rio sadio ou enfermo ?? busca de tratamento.