Disserta????o
Determina????o multielementar de elementos tra??os em radiof??rmacos produzidos na Diretoria de Radiofarm??cia por espectrometria de emiss??o por plasma
Multielemental determination of trace elements in radiopharmaceuticals produced at the Radiopharmacy Center using ICP-OES technique
Registro en:
10.11606/D.85.2013.tde-07022014-085443
Autor
TAVARES, ANGELICA T.
Resumen
Os radiof??rmacos s??o prepara????es farmac??uticas, que cont??m radionucl??deo, utilizados em medicina nuclear. O objetivo desse trabalho foi estudar as concentra????es de elementos qu??micos, principalmente metais, em amostras de radiof??rmacos ALBUMINA-TEC, DEX 70-TEC, DEX 500-TEC, DISIDATEC, DMSA-TEC, EC-TEC, DTPA-TEC, FITATO-TEC, GHA-TEC, MDP-TEC, MIBI-TEC, PIRO-TEC, FDG-Fl??or-18, GERADOR IPEN-TEC, IODO-131 SOLU????O. As an??lises foram realizadas em equipamento Vista MPX simult??neo ICP-OES (Agilent, Australia). A valida????o do m??todo foi realizado segundo os crit??rios descritos na RDC n?? 899: Guia para valida????o de m??todos anal??ticos e bioanal??ticos de 29 de maio de 2003. De acordo com a Farmacopeia Americana (USP), as impurezas elementares com potencial toxicidade devem ser quantificados. Uma proposta de revis??o USP 35 introduz a t??cnica de espectrometria de emiss??o at??mica para a an??lise de elementos. Os resultados de valida????o das an??lises no ICP-OES indicam a necesidade de controle da limpeza e manuten????o do equipamento, altera????es do sample uptake delay e avalia????o da robustez com as linhas do Mg. As curvas anal??ticas e faixas de concentrac??es analisadas foram lineares com r > 0,99. Os resultados de DPR foram abaixo de 5%. Todos os resultados dos par??metros avaliados est??o de acordo com os estabelecidos pela ANVISA. Disserta????o (Mestrado) IPEN/D Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP