Disserta????o
Estudo comparativo entre metodologias de cromatografia planar para controle radioqu??mico de radiof??rmacos de tecn??cio-99m
Comparison study among methodologies of planar chromatography for radiochemical control of sup(99m)Tc radiopharmaceuticals
Registro en:
10.11606/D.85.2012.tde-06032013-134516
Autor
MONTEIRO, ELISIANE de G.
Resumen
Os radiof??rmacos s??o subst??ncias que possuem radiois??topos em sua composi????o. Cerca de 95% dos procedimentos realizados em medicina nuclear faz o uso de radiof??rmacos com finalidade diagn??stica, sendo os reagentes liofilizados (RL) marcados com Tecn??cio-99 meta est??vel (99mTc), obtido a partir de um gerador de 99Mo/99mTc, os mais utilizados. O controle de qualidade representa o conjunto de ensaios a serem realizados para certificar que o produto ?? adequado ao prop??sito. Um aspecto importante a ser avaliado nos radiof??rmacos de 99mTc ?? a pureza radioqu??mica (% PRq) para quantifica????o de pertecnetato livre (99mTcO4 -) e tecn??cio coloidal (99mTcO2), principalmente por cromatografia em papel (CP), em camada delgada (CCD) e cromatografia l??quida de alta efici??ncia (CLAE). O objetivo deste trabalho foi realizar a compara????o das metodologias de controle radioqu??mico de RL marcados com 99mTc descritas nas farmacop??ias americana (FA) e europeia (FE) com aquelas utilizadas no IPEN. O elu??do de 99mTcO4 e os RL: DISIDA, DMSA, DTPA, EC, ECD, GHA, MIBI, MDP, PIRO, SAH e Sn Coloidal foram provenientes do IPEN-CNEN/SP. Foram utilizados os suportes cromatogr??ficos TLC-celulose, TLC-SG,TLC-SG fase reversa, HPTLC-celulose e HPTLC-SG da Merck e ITLC-SG da Pall Corporation, W1MM, W3MM, W17M e W31ET da Whatman. A contagem da radioatividade foi feita em contador gama Perkin Elmer modelo Cobra D-5002. A marca????o dos RL foi feita de modo a obter concentra????o radioativa de 55,0 MBq mL-1 (1,5 mCi mL-1). Foram determinadas as %99mTcO4 -, %99mTcO2 e % PRq at?? 4 horas de marca????o. Dos 11 RL, apenas EC e GHA n??o possuem m??todo de controle radioqu??mico na FA e FE. Na FA e/ou na FE, os m??todos para DTPA, MDP, PIRO, SAH e Sn Coloidal utilizam ITLC-SG; no IPEN, este suporte cromatogr??fico ?? utilizado em DISIDA, EC, ECD, GHA, PIRO, MIBI e SAH. Devido ?? descontinuidade na fabrica????o de ITLC-SG (recomendado em 40, 70 e 41% das metodologias da FA, FE e IPEN, respectivamente), foi necess??rio buscar alternativas para sua substitui????o no controle radioqu??mico, avaliando-se suportes do tipo HPTLC (celulose e s??lica gel) e Whatman (com diferen??as de espessura e fluxo de corrida). Os resultados de % PRq determinada pelos m??todos descritos na FA, FE, IPEN e os demais sistemas avaliados que apresentaram coeficiente de varia????o menor que 5% n??o foi considerada diferen??a significativa entre os m??todos. Os sistemas cromatogr??ficos avaliados neste trabalho podem ser utilizados em substitui????o ao suporte ITLC-SG. O HPTLC-celulose foi o suporte que apresentou tempo de an??lise, perfil cromatogr??fico e custo semelhante ao ITLC-SG, tornando-o um dos suportes mais indicados a ser utilizado como alternativa ao ITLC-SG nos 11 RL avaliados. Disserta????o (Mestrado) IPEN/D Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP