Um dos maiores desafios da indústria farmacêutica atualmente é a descoberta de uma terapia capaz de curar a infecção pelo HIV e consequentemente a Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (SIDA), porém enquanto esta descoberta não ocorre, novos fármacos capazes de aumentar a sobrevida dos pacientes infectados por este vírus são comercializados. Quando se pensa na descoberta de novo fármaco, deve ser considerada sua segurança para o uso prolongado. Dentre eles é importante destacar a incidência das reações adversas aos medicamentos (RAM). As reações graves merecem maior atenção, pois na maioria das vezes são essas que inviabilizam a utilização terapêutica deste novo fármaco. Neste estudo, foram avaliadas as principais reações adversas ao Efavirenz através da revisão de prontuários, durante seu período de fase 4, etapa em que o fármaco já se encontra em comercialização.One of the most challenges of the pharmaceutical industry today is the discovery of a drug able of curing the HIV infection and consequently the Acquired Immunodeficiency Syndrome, but until this discovery does not occur, new drugs able to increasing patient’s survival are commercialized. When considering the discovery of new drug, their safety should be considered for prolonged use. It is important to emphasize the incidence of Adverse Drug Reactions (ADRs), especially the serious and severe, which most often turn the therapeutic use of the new drug unlikely or impossible. In this study, the main adverse reactions to Efavirenz were evaluated through review of medical records during a period of phase 4, which occurs after licensing.