This thesis is a case study that analyzes the development of institutions and legal norms addressing/concerning pharmaceutical policy in Colombia during the reform health sector from 1993- 2002. The initial reform period began with the creation of the General System of Social Security for Health (Sistema General de Seguridad Social en Salud-SGSSS), which radically modified the juridicalinstitutional structure of the existing National Health System (Sistema Nacional de Salud-SNS). This study predominately utilized a qualitative perspective based upon document analyses and bibliographic research on norms, documents related to health sector reform, pharmaceutical policy, and other related themes. Even though the qualitative analysis was limited by scarce information, lack of document specificity and/or reliability; the results gathered demonstrate trends. The document analysis shows that the country did not officially adopt a national drug policy. Nevertheless, the health reform gave continuity to policies previously established by the SNS, such as the utilization of essential medicines and the use of generic name (International Nonproprietary Name - INN) for prescribing and dispensing. The Reform included scaling-up access to health care for the entire population through a financing model of obligatory insurance (coverage). After 10 years of the SGSSS, structural problems with coverage continued. For example, problems with financing and efficiency for the provision of health services have had repercussions on access to medicines. At the end of 1992, social security (SNS) covered less than 20% of the population. In 1996, with SGSSS, the percentage of the population covered (under the contributive regimes of RC and the subsidized RS) increased to 50%, but in 2000 this number only reached 53%; far from the goal of universal coverage originally planned in 1993. 15% of the uninsured population can also be characterized as people who do not have their basic needs met. This population is unable to be covered by the RS due to scare resources within the subsidized budget. The uninsured must rely on care from public hospitals and Social Companies of the State (Empresas Sociales del Estado), however, a clear definition does not exist which describes what legal rights to health that the uninsured are entitled to. The list of essential medicines is singular for the SGSSS, but the contents of the compulsory health service packages of the RC (Plan Obligatorio de Salud- POS) and RS (POS-S) are differentiated; the POS-S is even more restrictive regarding services and medicines for poor populations. The norms currently in force related to access to medicines and quality of pharmaceutical services have not been accompanied by a strategic implementation plan. This is due in part to the separation and fragmentation of the pharmaceutical policies unit of the Ministry of Health. Especially during 1998-2002, problems related to the formulation of the implementation plan were acutely observed.Estudio de caso que analiza la evolución de los aspectos legales e institucionales de la política farmacéutica en Colombia, en el marco de la Reforma del sector salud, 1993 a 2002. El inicio del periodo corresponde a la creación del Sistema General de Seguridad Social en Salud - SGSSS que modificó radicalmente la arquitectura jurídico-institucional del anterior Sistema Nacional de Salud -SNS. El estudio adoptó perspectiva predominantemente cualitativa con base en el análisis documental, se realizó levantamiento bibliográfico sobre la normatividad, documentos relacionados con la Reforma del sector y la política farmacéutica e investigaciones realizadas sobre esos temas. El análisis cuantitativo, aunque limitado por la escasez, falta de especificidad y/o confiabilidad de la información, permitió establecer resultados en términos de tendencia. El análisis documental muestra que el país no adoptó oficialmente una política farmacéutica integral. No obstante, la Reforma dio continuidad a componentes de política que venían desarrollándose desde el SNS tales como la utilización de los medicamentos esenciales y el uso del nombre genérico para su prescripción y dispensación. Concibió como novedad, la ampliación del acceso a toda la población, financiada a través del modelo de seguro obligatorio. Después de 10 años del SGSSS, permanecen problemas estructurales de cobertura, financiación y eficiencia en la prestación de servicios que tienen repercusiones sobre el acceso a los medicamentos. A finales de 1992 (SNS), el seguro social no llegaba al 20% de la población. En 1996 (SGSSS) el porcentaje de población asegurada (bajo los regímenes contributivo -RC y subsidiado –RS) aumentó al 50% pero al año 2000 sólo llegó al 53%, manteniéndose lejos de la meta de cobertura universal planteada en 1993. El grupo de no asegurados está conformado por: población pobre con necesidades básicas insatisfechas que no se ha podido afiliar al RS por falta de recursos para el otorgamiento de subsidios (15%) que es atendida por hospitales públicos y Empresas Sociales del Estado sin clara definición de sus derechos. El listado de medicamentos esenciales es único pero los contenidos de los paquetes de servicios de salud para el RC y RS son diferenciados, siendo más limitado (servicios - medicamentos) para el RS que es la población clasificada como pobre. Las normas expedidas no han sido acompañadas por una estrategia de difusión ni plan de implantación, debido en parte, a la desarticulación que se dio en la estructura del Ministerio de Salud en lo relativo a la política farmacéutica, especialmente al final del periodo de estudio.