Registro Sanitário de Medicamentos: uma experiência de revisão
Sanitary Medicine Registers
| dc.contributor | Gemal, André Luis | |
| dc.contributor | Pepe, Vera | |
| dc.contributor | Cabral, Lucia Mendes | |
| dc.contributor | Gemal, André Luis | |
| dc.creator | Said, Dulcelina Mara Pereira | |
| dc.date | 2014-09-24T12:58:27Z | |
| dc.date | 2014-09-24T12:58:27Z | |
| dc.date | 2004 | |
| dc.date.accessioned | 2023-09-26T23:52:15Z | |
| dc.date.available | 2023-09-26T23:52:15Z | |
| dc.identifier | SAID, D. M. P. Registro Sanitário de Medicamentos: uma experiência de revisão. 2004. 157 f. Dissertação (Mestrado em Vigilância Sanitária)- Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004. | |
| dc.identifier | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/8431 | |
| dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8895101 | |
| dc.description | O presente estudo analisa o processo de registro de medicamentos-instrumento de controle da vigilância sanitária -a partir dos resultados do "Programa de Validação do Processo de Registros de Medicamentos" (Programa Z), realizado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no período de janeiro de 2000 a julho de 2002. Os resultados aqui apresentados são frutos de avaliações efetuadas nos relatórios emitidos pelo Programa Z sobre as divergências detectadas entre os medicamentos registrados no órgão sanitário competente e os medicamentos efetivamente comercializados. Também foram utilizadas entrevistas realizadas com técnicos do setor responsável pela concessão de registros de medicamentos no Ministério da Saúde. Foram consolidados e analisados os resultados de 3.657 registros de medicamentos, referentes a quatro indústrias farmacêuticas de grande porte, que tiveram seus registros revisados pela Anvisa. Nesse conjunto, foram identificadas 7.743 irregularidades, sendo 28 por cento (2.145) relacionadas a deficiências administrativas e 72 por cento (5.598) relacionadas a deficiências de ordem técnica. O trabalho aponta as insuficiências e fragilidades no sistema de vigilância sanitária de medicamentos, decorrentes das precariedades técnicas e administrativas da concessão e atualização do registro sanitário de medicamentos. | |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | por | |
| dc.rights | open access | |
| dc.subject | Registro Sanitário de Medicamentos | |
| dc.subject | Preparações Farmacêuticas | |
| dc.subject | Vigilância Sanitária | |
| dc.subject | Registro de Produtos | |
| dc.title | Registro Sanitário de Medicamentos: uma experiência de revisão | |
| dc.title | Sanitary Medicine Registers | |
| dc.type | Dissertation |