Discute os problemas envolvidos no processo de tomada de decisäo da seleçäo e do financiamento dos medicamentos de dispensaçäo em carácter excepcional, medicamentos excepcionais ou de alto custo, tratados à margem das discussöes da política nacional de medicamentos, no país, e da relaçäo de medicamentos essenciais (RENAME). Para entender as dificuldades na implementaçäo desse programa estudou-se o comportamento dos atores e as arenas onde foram tomadas as decisöes. No contexto atual, com as novas tecnologias em saúde aliadas a um novo quadro de morbimortalidade, existe um consenso de que as doenças raras, tratadas com medicamentos de alto custo, também devem ser consideradas na política nacional de medicamentos. Assim, foi feita a análise dos interesses e constrangimentos relacionados à questäo, a partir da qual foram identificados elementos para a formulaçäo dessa modalidade de atençäo permitindo maior acesso aos medicamentos.This dissertation discusses problems related to the process of decision-making regarding to selection and the financial support of drugs dispensed in exceptional conditions, exceptional or high cost drugs. In our country, these drugs have not been discussed within the context of the National Drug Policy and the National List of Essential Drugs (RENAME). To understand the constraints in the implementation process of this program, we have studied the actors behavior and the arenas in which decisions were made. Currently, considering the context of the new technologies in health and within a new picture of morbi-mortality, there is a consensus around the need to consider these drugs as part of National Drug Policies. Thus, we have carried out an analysis of interests and constraints regarding to this question, identifying elements for changes in this policy, aiming at expanding drug access.